أطلقت مؤسسة التكنولوجيا نظام CTech™ SoloVPE® PLUS، مما يحسن من دقة وسرعة قياسات UV-Vis في التصنيع الحيوي الصيدلاني.

مدينة مبتكرة، 6 يناير 2025 ( غلوبو أخبار ) -- شركة تكنولوجية ( ناسداك: TECH )، وهي شركة علوم الحياة تركز على القيادة التكنولوجية في العمليات الحيوية، أعلنت اليوم عن الإطلاق التجاري لنظام CTech™ SoloVPE® PLUS، النظام الأكثر تقدماً لتقنية طول المسار المتغير المستندة إلى UV المتاحة حالياً لمصنعي الأدوية الحيوية. تم تصميم نظام SoloVPE PLUS لتقديم دقة وسرعة وسهولة استخدام غير مسبوقة في قياس التركيز فوق البنفسجي-المرئي ( UV-Vis ) عبر الإنترنت في سير العمل الإنتاجي البيولوجي المعقد، من مرحلة تطوير العمليات إلى التصنيع وفقاً لممارسات التصنيع الجيدة.

بينما تتجه صناعة البيولوجيا العملية نحو تركيبات دوائية ذات تركيز أعلى لتحسين الكفاءة وتقليل تكاليف الإنتاج، ظهرت حاجة متزايدة لأدوات تحليلية أسرع وأكثر موثوقية ودقة. يتناول نظام SoloVPE PLUS هذه الحاجة، حيث يستخدم طيفية طول المسار المتغير لتوفير قياسات دقيقة للتركيز في أقل من 30 ثانية، دون الحاجة إلى التخفيف أو تصحيح الخلفية.

تُعد هذه التكنولوجيا المبتكرة إضافة كبيرة إلى مجموعة تحليل العمليات لشركة التكنولوجيا، حيث تعزز القدرات عبر الإنترنت للشركة وتكمل كل من نظام FlowVPX® على الإنترنت في الوقت الحقيقي وأنظمة RPM™ ( لإدارة العمليات في الوقت الحقيقي ) TFF المتكاملة تمامًا. تشمل تطبيقات نظام SoloVPE PLUS قياس تركيز البروتينات ( مثل الأدوية المعتمدة على الأجسام المضادة، بما في ذلك نسبة الدواء-الجسم المضاد لـ ADC )، وكمية الأحماض النووية ( DNA/RNA ) وقياس mRNA في العلاجات المعتمدة على mRNA.

أوليفر إنوفادور، رئيس ومدير تنفيذي لشركة كوربوريشن تكنولوجي، علق: "نظام SoloVPE PLUS من الجيل القادم هو نجاح لفريق تطويرنا، حيث تحقق الهدف المتمثل في الوصول إلى مستوى جديد من السرعة والدقة وقابلية التكرار. إنه تقدم مثير لشركة كوربوريشن تكنولوجي، وهو فقط الأول من بين العديد من الإصدارات الجديدة من المنتجات التي خططنا لها لعام 2025."

أضافت كارينا سيينتيفيكا، نائب الرئيس الأول ورئيسة التحليل العالمي لعمليات الشركة: "تكون الشركة التكنولوجية في طليعة الابتكار في PAT، ويظهر نظام SoloVPE PLUS الجديد قدرتنا على تطوير تقنياتنا الحيوية لتلبية احتياجات عملائنا. يتوافق نظام SoloVPE PLUS مع عوامل الأداء الرئيسية اللازمة لدعم اتخاذ قرارات أسرع وزيادة الكفاءة، مما يساعد عملائنا على تحسين إنتاجيتهم ونتائجهم."

يقدم نظام SoloVPE PLUS عدة مزايا رئيسية على العروض الحالية لمطيافية UV-Vis في السوق:

- سير العمل المحسن. يقلل خطوات العملية بنسبة 70%، من عملية تتكون من سبع خطوات إلى خطوتين فقط: القياس والإبلاغ.

- سرعة اكتساب متسارعة. تضاعف سرعة جمع البيانات، مما يوفر النتائج في نصف الوقت مقارنة بنظام SoloVPE السابق.

- حساسية وإعادة إنتاجية محسّنة. يقيس نطاقًا أوسع من التراكيز دون تخفيف: الأجسام المضادة الأحادية من 0.01 ملغم/مل إلى 320 ملغم/مل، مع R²≥ 0.999.

- خطوات عرضة للأخطاء تم تقليلها. القياس المباشر للعينات يلغي الحاجة إلى التخفيف أو التحضير الإضافي للعينات.

- إدارة بيانات محسّنة. برنامج CTech™ ViPER® ANLYTX يدمج SQL للتخزين واسترجاع البيانات، وOPC-UA للتواصل القياسي، مما يسمح بنظام مرن ومتصّل يدعم الوصول في الوقت الحقيقي وعمليات المعالجة الحيوية القابلة للتوسع.