برايت مايند بايوساينسز تستعد للكشف عن بيانات المرحلة الثانية لـ BMB-101 لصرع الغياب والحالات الشديدة من الصرع

شركة برايت مايندز بايوساينسز (DRUG) تستعد للكشف عن نتائج مهمة في المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاجها التجريبي BMB-101، مما يمثل علامة فارقة في معالجة اضطرابين عصبيين نادرين. ستقدم الشركة نتائج موجزة من دراسة BREAKTHROUGH خلال مؤتمر هاتفي مباشر وبث عبر الإنترنت مقرر في الساعة 8:00 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة في 6 يناير 2026، مع التركيز على المرضى الذين يعانون من نوبات غياب مقاومة للأدوية ومتلازمة الصرع التطورية (DEE).

تصميم التجربة وخصائص المرضى

بدأت دراسة BREAKTHROUGH في سبتمبر 2024، واعتمدت على تصميم تجربة سلة لتقييم ملف السلامة، والتحمل، والفعالية السريرية لـ BMB-101 عبر مجموعتين مريضتين مميزتين. شملت الدراسة أشخاصًا تم تشخيصهم إما بصرع الغياب — بما في ذلك الحالات مع أو بدون متلازمة الرمش الجفني — أو بمتلازمة الصرع التطورية (DEE)، وهي شكل شديد من أشكال الصرع التطوري.

تكونت بنية الدراسة من ثلاث مراحل مميزة تمتد حوالي 4 إلى 4.5 أشهر لكل مشارك. استمرت المراقبة الأساسية لمدة أربعة أسابيع، حيث قام الباحثون بتتبع وتوثيق أنماط نشاط النوبات وقراءات مخطط كهربية الدماغ EEG بدقة لتحديد ترددات النوبات الأساسية لكل فرد. تلت ذلك مرحلة العلاج النشطة، حيث تلقى مرضى نوبات الغياب BMB-101 لمدة ثمانية أسابيع، بينما تلقى مرضى DEE الدواء لمدة اثني عشر أسبوعًا، مما سمح بالتقييم المميز بناءً على شدة الحالة. اختتمت البروتوكول فترة مراقبة نهائية لمدة أربعة أسابيع، بهدف مراقبة أي آثار متبقية بعد التوقف عن تناول الدواء.

مقاييس الفعالية الأساسية

كانت مقاييس النجاح الأساسية في التجربة مصممة خصيصًا لكل مجموعة من المرضى. بالنسبة لمرضى نوبات الغياب، قام الباحثون بقياس انخفاض الانفجارات النقطية الموجية العامة التي تم اكتشافها على تسجيلات مخطط كهربية الدماغ لمدة 24 ساعة. أما نتائج مرضى DEE فتم تقييمها من خلال توثيق يومي لمذكرات النوبات يتابع تكرار نوبات الصرع مقارنة بالمراقبة الأساسية. تعكس هذه النقاط النهائية المزدوجة الخصائص السريرية المميزة لكل حالة.

استجابة السوق

استجاب المشاركون في سوق الأسهم بشكل إيجابي للأخبار المتعلقة بعرض البيانات القادم. شهدت أسهم DRUG ارتفاعًا بنسبة 11.22% في التداول بعد الإعلان، لتصل إلى 88.99 دولارًا للسهم. ويمثل ذلك ارتفاعًا ملحوظًا من إغلاق الجلسة السابقة عند 80.01 دولار، والذي كان قد سجل انخفاضًا بنسبة 4.13%. يعكس حماس السوق ثقة المستثمرين في الإمكانات العلاجية لـ BMB-101 في علاج حالات نوبات الغياب الصعبة ومرض الصرع التطوري الشديد.

سيقدم عرض يناير 2026 للمجتمع الطبي والاستثماري أدلة ملموسة على فعالية BMB-101، مما قد يفتح مسار علاج جديد للمرضى الذين يعانون من هذه التحديات العصبية.