شركة كيمايرا ثيرابيوتكس تتقدم بـ KT-621 من خلال تجربة المرحلة الثانية ب للربو اليوزيني والمضاعفات الرئوية

شركة كايميرا ثيرابيوتيكس (KYMR) بدأت رسميًا تسجيل المرضى في المرحلة الثانية من تجربة سريرية باسم BREADTH لتقييم KT-621 كعلاج للربو اليوزيني المعتدل إلى الشديد. يمثل هذا الدواء الفموي نهجًا علاجيًا مبتكرًا يستهدف STAT6، وهو عامل نسخ حاسم يساهم في استجابات الالتهاب من النوع الثاني من خلال مسارات إشارات IL-4 و IL-13. على عكس العلاجات التقليدية التي تعتمد على أجهزة الاستنشاق والعلاجات البيولوجية القابلة للحقن المتوفرة حاليًا، يوفر KT-621 خيارًا فمويًا مريحًا مرة واحدة يوميًا مصممًا لمعالجة الفجوة العلاجية المستمرة في إدارة أمراض الجهاز التنفسي، بما في ذلك الحالات المرتبطة بتجديد الشعب الهوائية ومضاعفات الرئة الهيكلية مثل التراكم الناتج عن التمدد القصبي الذي يمكن أن يتطور لدى مرضى الربو غير المسيطر عليه بشكل جيد.

تمثل دراسة BREADTH تقدمًا حاسمًا لبرنامج التطوير السريري لـ KT-621. ستقيّم هذه الدراسة العشوائية التي تتضمن تحديد الجرعة ثلاثة مستويات مختلفة من الجرعة من KT-621 على مدى حوالي 264 مريض بالغ يعانون من الربو اليوزيني المعتدل إلى الشديد على مدى 12 أسبوعًا من العلاج. تتطلب معايير اختيار المرضى وجود عتبات محددة للعلامات الحيوية: عدد خلايا اليوزينوفيل في الدم لا يقل عن 300 خلية/ميكرولتر، مستويات أكسيد النيتريك المنطلق من الزفير بنسبة 25 جزء في المليار أو أعلى، وقياسات حجم الزفير القسري في ثانية واحدة (FEV1) بين 40% و80% من القيم المتوقعة الطبيعية. يركز الهدف الرئيسي للفعالية على التغيرات في FEV1 من الخط الأساسي، بينما ستفحص التقييمات الثانوية علامات فعالية إضافية، وملامح السلامة، وتحمل الدواء، وتحسين جودة الحياة. تتوقع شركة كايميرا ثيرابيوتيكس إصدار البيانات الرئيسية من هذه الدراسة بحلول أواخر عام 2027.

فهم تدهور STAT6 كآلية علاجية جديدة

يتميز الأساس العلمي لـ KT-621 بأنه أول مركب من نوعه في التطوير السريري يعمل على تدهور STAT6. بدلاً من حجب مسارات الإشارة، يزيل هذا النهج بروتين STAT6 تمامًا، مما يقطع السلسلة الجزيئية المسؤولة عن الالتهاب اليوزيني. أثبتت هذه الآلية فعاليتها بشكل كبير في أبحاث سابقة، حيث أظهرت أن تأثير المرشح ضد STAT6 يؤدي إلى تقليل ملحوظ في علامات المرض الحيوية. يمثل الربو مرضًا التهابيًا مزمنًا في مجرى الهواء يعيق القدرة على التنفس ويقيد تدفق الهواء، مما قد يؤدي إلى تغييرات هيكلية لا رجعة فيها في الرئتين. تظل خيارات العلاج الحالية غير كافية للعديد من المرضى، مما يبرز الحاجة الطبية الملحة إلى تدخلات أكثر فاعلية.

يظهر KT-621 نشاطًا واعدًا في برنامج تطوير التهاب الجلد التأتبي

إلى جانب الربو، تشمل استراتيجية تطوير شركة كايميرا ثيرابيوتيكس تقييم KT-621 لعلاج التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد. كشفت الشركة مؤخرًا عن نتائج جيدة من تجربتها المرحلة الأولى IB باسم BroADen، التي قيّمت سلامة المرشح، وتحمله، ونشاطه البيولوجي في مرضى التهاب الجلد التأتبي. أظهرت النتائج تدهورًا عميقًا في STAT6 عند مستويات جرعة 100 ملغ و200 ملغ، مع تحقيق انخفاضات متوسطة بنسبة 94% في أنسجة الجلد و98% في الدم المحيطي، مما يؤكد أن الملاحظات المختبرية ترجمت بشكل فعال إلى مجموعات المرضى. بالإضافة إلى ذلك، أدى العلاج إلى انخفاض كبير في علامات الالتهاب من النوع الثاني التي تم اكتشافها في عينات الدم.

كانت بيانات الفعالية السريرية من دراسة BroADen مشجعة بشكل خاص، حيث أظهر KT-621 نشاطًا قويًا عبر النقاط النهائية المقاسة. شهد المرضى انخفاضات متوسطة بنسبة 63% في درجات مؤشر شدة وموقع الأكزيما، وانخفاضات متوسطة بنسبة 40% في قياسات مقياس التصنيف الرقمي للحكة القصوى، مما يدل على فائدة سريرية كبيرة. استنادًا إلى هذه النتائج الإيجابية، بدأت شركة كايميرا ثيرابيوتيكس مؤخرًا تجربة المرحلة الثانية IB باسم BROADEN2، وهي دراسة عشوائية تعتمد على تحديد الجرعة تشمل حوالي 200 مريض يعانون من التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد على مدى 16 أسبوعًا. تتوقع الشركة توفر البيانات من BROADEN2 بحلول منتصف عام 2027. الجدير بالذكر أن KT-621 حصل على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج التهاب الجلد التأتبي، مما قد يسرع عملية المراجعة التنظيمية.

استراتيجية تطوير مزدوجة تستهدف أمراض الالتهاب من النوع الثاني

تتبنى شركة كايميرا ثيرابيوتيكس نهج تطوير متوازي، حيث تتقدم بـ KT-621 في دراسات المرحلة الثانية IB في كل من الربو والتهاب الجلد التأتبي في آن واحد. يهدف هذا الاستراتيجية إلى تحسين اختيار الجرعة في كلا المؤشرين مع جمع بيانات متكاملة عن السلامة والفعالية. تتوقع الشركة أن تساعد الرؤى المستقاة من هذين البرنامجين في تصميم التجارب الحاسمة الموازية للمرحلة الثالثة عبر عدة حالات من أمراض الالتهاب من النوع الثاني. من خلال الحفاظ على إطار تطوير متكامل، تضع كايميرا KT-621 كعلاج أساسي لمجموعة واسعة من الأمراض التي تتوسط فيها استجابة من النوع الثاني، تتجاوز الربو والتهاب الجلد.

أداء السوق وفرضية الاستثمار

شهد سهم شركة كايميرا ثيرابيوتيكس زخمًا كبيرًا خلال الأشهر الأخيرة، حيث ارتفع بنسبة 68.9% خلال الستة أشهر الماضية، متفوقًا بشكل كبير على النمو البالغ 22.7% الذي حققته قطاع الأدوية بشكل عام. تصنف الشركة حاليًا بتصنيف Zacks رقم 2 (شراء)، مما يعكس ثقة مجتمع البحث في مسار التطوير والإمكانات السوقية لمرشحي خط أنابيبها.

وفي سوق الاستثمار في التكنولوجيا الحيوية، جذبت شركات مماثلة أيضًا اهتمام المؤسسات. شركة ريجينيرون فارماسيوتيكلز (REGN)، التي تحمل تصنيف Zacks رقم 1 (شراء قوي)، ارتفعت بنسبة 37.4% خلال ستة أشهر، مع زيادة تقديرات أرباح 2026 من 41.80 دولار إلى 43.97 دولار خلال الستين يومًا الماضية. شركة ألكيرميس (ALKS)، وهي شركة أخرى ذات تصنيف شراء قوي، زادت بنسبة 31.7% خلال ستة أشهر مع ارتفاع أرباح 2026 من 1.54 دولار إلى 1.91 دولار. شركة كريستال بيوتيك (KRYS)، التي تصنف أيضًا كشراء قوي، ارتفعت بنسبة 81.5% خلال الستة أشهر الماضية، مدعومة بتسارع تقديرات أرباح 2026 التي ارتفعت من 8.34 دولار إلى 8.49 دولار.

مسار التطوير المستقبلي

مع وجود KT-621 فقط في التطوير السريري النشط، تعتمد القيمة المستقبلية لشركة كايميرا ثيرابيوتيكس على النجاح في تنفيذ برامج المرحلة الثانية IB والتقدم المحتمل نحو الدراسات التنظيمية للمرحلة الثالثة. يركز استراتيجيتها على تقديم علاجات فموية صغيرة الجزيء توفر فعالية مشابهة للعلاجات البيولوجية، مما يلبي حاجة غير ملباة في العديد من مؤشرات الالتهاب من النوع الثاني. يمثل بدء إعطاء المرضى في دراسة BREADTH نقطة تحول حاسمة، تؤكد على النهج العلمي والفائدة السريرية المحتملة لمنع وإدارة التمدد القصبي من خلال علاج يستهدف STAT6 في مرضى الربو الشديد الذين يحتاجون إلى إدارة شاملة لأمراض الجهاز التنفسي.