بوسطن ساينتيفيك(BSX) EKOS، مغير قواعد علاج الانصمام الرئوي… انخفاض معدل الحدوث بنسبة 61%

أثبت نظام العلاج داخل الأوعية من “EKOS” التابع لشركة بوسطن ساينتفك (BSX) فعاليته السريرية في علاج مرضى الانسداد الرئوي المتوسط الخطورة (PE) بما يتجاوز العلاج المعياري المتاح. وبالمقارنة مع العلاج الأحادي بمضادات التخثر، فإنه يُخفض بشكل ملحوظ معدل حدوث الأحداث، وهو ما يجعل السوق يراقب عن كثب إمكانية إحداثه لتحوّلٍ في نمط “علاج الانسداد الرئوي”.

أعلنت شركة بوسطن ساينتفك في 28 من الشهر (بالتوقيت المحلي) نتائج التجربة السريرية العشوائية العالمية ‘HI-PEITHO’، ما يشير إلى أن فعالية نظام EKOS إلى جانب مضادات التخثر كانت أفضل من العلاج بمضادات التخثر وحدها. وتم نشر هذه النتيجة في المؤتمر السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض القلب (ACC.26)، كما جرى نشرها بالتزامن في مجلة ‘New England Journal of Medicine’ (NEJM).

الانسداد الرئوي هو مرض تنسد فيه الشرايين الرئوية بجلطات دموية. ويحتل المرتبة الثالثة ضمن أسباب الوفاة القلبية الوعائية. وتوصي الإرشادات الطبية الحالية بأن تكون مضادات التخثر هي العلاج القياسي بغض النظر عن مستوى الخطورة. أما نظام EKOS فهو جهاز علاجي طفيف التوغل يوصل الدواء مباشرة إلى الجلطة باستخدام طاقة الموجات فوق الصوتية، بما يتيح إذابة الجلطة بسرعة حتى بجرعات منخفضة.

نُفذت هذه التجربة السريرية في 59 مؤسسة طبية في الولايات المتحدة وأوروبا، وشملت 544 مريضًا من مرضى الانسداد الرئوي المتوسط الخطورة. كانت نقطة النهاية المركبة الرئيسية تشمل الوفيات المرتبطة بالانسداد الرئوي خلال 7 أيام، أو تدهور/فشل قلبي رئوي غير مميت، أو النكسات العرضية. أظهرت نتائج التحليل أن معدل حدوث الأحداث في مجموعة العلاج باستخدام EKOS بالاشتراك كان 4.0%، مقارنةً بـ 10.3% في مجموعة العلاج بمضادات التخثر وحدها، أي انخفاض بنسبة 61% مع دلالة إحصائية (P=0.005).

وبشكل خاص، كان معدل حدوث “تدهور وظيفي قلبي رئوي” - عندما لا يتمكن القلب من الحفاظ على تدفق دم كافٍ - أقل أيضًا في مجموعة علاج EKOS (3.7%)، وخلص التقييم إلى أن ذلك قلل من الحاجة إلى التدخلات العاجلة. بالإضافة إلى ذلك، لم تُسجل أي حالات نزيف دماغي خلال المتابعة لمدة 30 يومًا، وقد تم التحقق إيجابًا من السلامة.

وأوضح قائد البحث، الدكتور ستافروس كونستانتينيديس (Stavros Konstantinides)، أن：“إزالة الخثرة الموجهة بالموجات فوق الصوتية استنادًا إلى EKOS أثبتت بشكل واضح الفعالية السريرية، وقدمت فائدة إضافية تتمثل في تقصير مدة الإقامة في المستشفى دون زيادة مخاطر النزيف الرئيسي.”

وشدد كبير المسؤولين الطبيين في بوسطن ساينتفك، مايكل ر. جاف (Michael R. Jaff)، على أن：“هذه الدراسة التي تستند إلى انتقاء صارم للمرضى وتحديد أهداف سريرية واضحة، هي أول بيانات سريرية عشوائية تثبت القيمة الحاسمة لـ EKOS في ‘علاج الانسداد الرئوي الحاد’، وتوفر أساسًا لاعتبارها خيار علاج من الدرجة الأولى لكلّ من الأطباء المتخصصين في التدخل والإحالات.”

يرى العاملون في القطاع أن هذه النتيجة قد توسع نطاق تطبيق ‘نظام EKOS’ لدى مرضى الانسداد الرئوي المتوسط الخطورة، وقد تغيّر استراتيجيات العلاج الحالية التي تتمحور حول مضادات التخثر. ومع ذلك، تُعد التحقق من فعالية التكلفة في النتائج طويلة الأمد وفي سيناريوهات الممارسة السريرية الفعلية من القضايا الرئيسية في المستقبل.

التعليق: أظهر نظام EKOS فعاليته مع التحقق من السلامة، وقد يثبت في المستقبل كخطة علاج معيارية جديدة في سوق علاج الانسداد الرئوي.