El avance de Rezpegaldesleukin de Nektar: Nueva esperanza para los pacientes con alopecia areata

Nektar Therapeutics (NKTR) ha presentado resultados prometedores en la fase 2b de ensayos para Rezpegaldesleukin, marcando un avance significativo en el tratamiento de la alopecia areata, una condición autoinmune en la que el sistema de defensa del cuerpo ataca por error los folículos pilosos. Esta noticia llega en un momento crítico para millones de pacientes que sufren de este trastorno crónico de pérdida de cabello, para quienes las opciones de tratamiento actuales siguen siendo insuficientes.

Rompiendo el ciclo autoinmune: cómo han evolucionado los tratamientos para la alopecia areata

La alopecia areata afecta a pacientes de todos los grupos demográficos y puede variar desde pequeñas áreas de pérdida de cabello hasta calvicie total. Durante décadas, el panorama terapéutico ha estado dominado por inhibidores de JAK, que ofrecen una ayuda limitada y conllevan preocupaciones de seguridad junto con altas tasas de recaída. La necesidad médica no satisfecha es sustancial: los pacientes requieren soluciones duraderas, bien toleradas, que puedan ofrecer un crecimiento capilar sostenido sin comprometer la salud general. Rezpegaldesleukin representa un enfoque fundamentalmente diferente como un agonista de la vía IL-2 de primera clase, dirigido a las células T reguladoras para abordar la disfunción autoinmune subyacente.

Resultados del ensayo de fase 2b: se demostró un crecimiento capilar significativo

El ensayo REZOLVE-AA inscribió a 92 participantes que recibieron una de dos dosis de Rezpegaldesleukin o placebo, con inyecciones administradas por vía subcutánea dos veces al mes durante 36 semanas. La medida principal—reducción en las puntuaciones de Severidad de la Alopecia Tool (SALT)—reveló datos de eficacia convincentes. Ambos brazos de tratamiento demostraron más del doble de mejora en comparación con el grupo placebo, con reducciones medias en la puntuación SALT de 28.2% y 30.3% frente a 11.2% para el placebo. Después de excluir a cuatro pacientes con violaciones del protocolo, la reducción se fortaleció a 29.6% y 30.4% frente a 5.7% para el placebo, logrando significancia estadística y reforzando la efectividad del medicamento.

Más allá de las mejoras en la puntuación SALT, los pacientes experimentaron beneficios tangibles: los investigadores documentaron no solo el crecimiento del cabello en el cuero cabelludo, sino también la restauración de cejas y pestañas, abordando tanto preocupaciones funcionales como estéticas que impactan profundamente en la calidad de vida de los afectados por alopecia areata.

Perfil de tolerabilidad y seguridad que apoya un mayor desarrollo

Una ventaja crítica surgió de los datos de seguridad del ensayo. Rezpegaldesleukin demostró un perfil de tolerabilidad favorable, con eventos adversos predominantemente leves a moderados en severidad y que se resolvieron por sí solos sin intervención. La tasa de discontinuación de solo 1.4% subraya la carga de efectos secundarios manejable del medicamento—un contraste marcado con las terapias existentes para la alopecia areata, que a menudo obligan a los pacientes a sopesar los beneficios del tratamiento frente a los riesgos de seguridad.

Qué sigue: ensayos de fase 3 y potencial terapéutico ampliado

Nektar está avanzando Rezpegaldesleukin hacia el desarrollo clínico de fase 3 durante 2026, aprovechando la designación de Fast Track de la FDA para acelerar la vía regulatoria para el tratamiento de la alopecia areata. Los datos de un estudio de extensión de 16 semanas en curso estarán disponibles a principios del segundo trimestre de 2026, y se espera que los hallazgos completos se presenten en conferencias médicas más adelante ese año.

Las ambiciones terapéuticas van más allá de la pérdida de cabello. Rezpegaldesleukin se está evaluando simultáneamente en dermatitis atópica y diabetes tipo 1, posicionándolo como un estimulador versátil de células T reguladoras con potencial en múltiples condiciones autoinmunes e inflamatorias. Esta estrategia de múltiples indicaciones podría transformar los paradigmas de tratamiento mucho más allá de la comunidad de alopecia areata, ofreciendo esperanza a millones que buscan terapias inmunoreguladoras más efectivas. Para inversores y pacientes por igual, Rezpegaldesleukin representa un avance significativo en la atención de condiciones donde los pacientes con alopecia areata han enfrentado opciones limitadas.