Perusahaan terapi konsep(CORT), 'Rilacorelant' disetujui oleh FDA… memperpanjang masa bertahan hidup kanker ovarium sebesar 4,1 bulan menjadi 16 bulan

Perusahaan Terapi Kosept (CORT) baru-baru ini mengumumkan hasil klinis berturut-turut di bidang kardiovaskular dan anti-kanker serta mendapatkan persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA), berfokus pada obat intinya “Relacorilant”, untuk secara menyeluruh mengembangkan narasi pertumbuhan. Khususnya di bidang pengobatan hipertensi resisten dan kanker ovarium, data yang signifikan telah dikonfirmasi, dan perhatian pasar terhadap nilai perusahaan Kosept dalam jangka menengah dan panjang semakin meningkat.

Perusahaan Terapi Kosept (CORT) pada waktu setempat 28 Maret mengungkapkan hasil uji klinis “MOMENTUM” di konferensi American College of Cardiology (ACC) 2026, mengumumkan bahwa di antara 1.086 pasien hipertensi resisten, 27,3% pasien dikonfirmasi mengalami “kelebihan sekresi kortisol endogen”. Proporsi ini konsisten dengan hasil penelitian “CATALYST” sebelumnya, terutama di antara populasi berisiko tinggi dengan hemoglobin terglikasi (HbA1c) yang tinggi dan yang mengonsumsi berbagai obat antihipertensi, di mana proporsinya tertinggi mencapai 36,6%. Ini menunjukkan bahwa pengaturan kortisol dapat menjadi variabel kunci dalam pengelolaan penyakit kardiovaskular.

Di bidang anti-kanker, hasil “Relacorilant” bahkan lebih mencolok. Kosept pada 25 Maret menerima persetujuan dari FDA untuk terapi kombinasi Relacorilant dan obat anti-kanker “Nab-paclitaxel” sebagai obat untuk kanker ovarium yang resisten terhadap platinum. Dalam uji klinis fase III “ROSELLA” yang melibatkan 381 pasien, angka kelangsungan hidup total (OS) mencapai 16,0 bulan, lebih lama 4,1 bulan dibandingkan terapi yang ada (HR 0,65), dan membuktikan bahwa risiko perkembangan penyakit berkurang 30% (HR 0,70). Relacorilant adalah kasus pertama yang mendapatkan persetujuan FDA sebagai “antagonis reseptor glukokortikoid selektif”.

Namun, dalam aspek keamanan, telah dikonfirmasi adanya efek samping seperti neutropenia, infeksi, insufisiensi adrenal, dan toksisitas janin, yang dapat mempengaruhi panduan resep dan kecepatan pemasaran di masa depan. Meskipun begitu, penilaian industri berpendapat bahwa hal ini telah menunjukkan perbaikan tingkat kelangsungan hidup pada populasi pasien dengan pilihan pengobatan yang terbatas, memiliki makna klinis yang cukup besar.

Dari segi keuangan juga tetap stabil. Kosept mencapai penjualan tahunan sebesar 761,4 juta dolar AS (sekitar 1,0958 triliun won Korea) pada tahun 2025, dengan laba bersih 99,7 juta dolar AS (sekitar 143,6 miliar won Korea), dan menetapkan panduan pendapatan antara 900 juta hingga 1 miliar dolar AS (sekitar 1,296 triliun hingga 1,44 triliun won Korea) untuk tahun 2026. Hingga akhir tahun, kas dan aset investasi mencapai 532,4 juta dolar AS (sekitar 766,3 miliar won Korea), menyediakan dana untuk melakukan uji klinis tambahan dan memperluas cadangan jalur produk.

Di sisi lain, Kosept mengalami hasil yang sedikit merugikan dalam sengketa paten dengan perusahaan farmasi Teva. Pengadilan Banding Sirkuit Federal Amerika Serikat memutuskan bahwa penjualan obat generik “Korelim” dari Teva tidak melanggar paten Kosept, dan mempertahankan putusan sebelumnya. Mengenai hal ini, pihak perusahaan menyatakan “kecewa” dan sedang mempertimbangkan langkah hukum lebih lanjut.

Industri berpendapat bahwa nilai masa depan Kosept tergantung pada perluasan indikasi “Relacorilant” dan hasil uji klinis selanjutnya. Saat ini, uji klinis fase III untuk amyotrophic lateral sclerosis (ALS) juga sedang dipersiapkan, sementara proses peninjauan oleh European Medicines Agency (EMA) juga berjalan secara paralel. Seorang analis farmasi global berkomentar: “Kosept telah membangun platform unik yang menghubungkan penyakit langka dan pengobatan anti-kanker,” dan “Relacorilant memiliki potensi penuh untuk berkembang menjadi obat blockbuster.”