バイオテク投資家がNektar Therapeuticsを再考し、代わりにMadrigal Pharmaceuticalsに目を向けるべき理由

2つの製薬会社の物語

マドリガル・ファーマシューティカルズ (NASDAQ: MDGL) は、製薬投資のダイナミクスを理解するための説得力のあるケーススタディを提供します。同社は、臨床段階の不確実性から商業化の現実へと移行し、主力資産のRezdiffraが2024年に米国規制当局の承認を得て、代謝機能障害に伴う脂肪肝炎 (MASH) に特化した最初の治療薬となったことで、このマイルストーンは重要です。これにより、マドリガルは投機的な賭けから収益を生み出す実体へと変貌しました。

財務結果は明白です。第3四半期だけで、Rezdiffraは2億8730万ドルの純売上を記録し、来年にはブロックバスターの地位に向かって進んでいます。未だ十分な治療選択肢がなく、競争圧力も少ない治療領域に取り組む企業として、これは本物の市場の承認を意味します。

ネクター・セラピューティクスのジレンマ

ネクター・セラピューティクス (NASDAQ: NKTR) は、全く異なる物語を描いています。臨床段階のバイオテク企業は、2025年に湿疹治療のrezpegaldesleukinの第2b相陽性データで投資家の熱狂を掻き立てました。理論上、この資産は業界最大の市場の一つに対応しており、DupixentやRinvoqといった確立された競合他社と競合しています。

しかし、そこには根本的な課題があります：ネクターは依然として商業化前の企業であり、継続的な純損失を抱えています。臨床段階の企業は大きな不確実性の中で運営されており、中期試験の成功が最終段階の勝利を保証するわけではありません。バイオテク業界には警鐘となる事例が散見されます。aTyr Pharmaceuticalsは中期段階の結果は良好でしたが、主要プログラムが第3相試験で失敗し、株価はその後回復しないまま下落しました。

ネクターにとって同様の挫折は存続に関わる深刻な結果をもたらす可能性があります。市場に出て収益を生む製品がなければ、第3相の失敗は企業の存続を脅かすことになりかねません。

規制の優位性

マドリガル・ファーマシューティカルズは、あまり評価されていない構造的な優位性を持っています。Rezdiffraは加速承認の下で運用されており、継続的な市場アクセスには確認試験が必要ですが、規制環境は比較的好意的です。MASHは、米国で数百万人の潜在患者を抱える未充足の医療ニーズを満たしており、規制当局はこうしたギャップを埋める医薬品に対してより柔軟な対応を示す傾向があります。

一方、Rezpegaldesleukinは異なる規制の逆風に直面しています。効果的な競合がひしめく湿疹市場に参入するため、より高い証拠基準をクリアしなければなりません。承認の道筋は狭く、規制当局の監視もより厳しいです。

投資の計算

両社ともリスクを伴います。マドリガルはRezdiffraの早期商業成功が持続的な市場採用と効果の持続性に結びつくことを示す必要があります。しかし、このリスクプロフィールはネクターとは大きく異なります。一方の企業は規制承認と早期収益実績によってリスクを軽減しています。もう一方は、競争の激しい治療領域において今後の臨床試験結果に依存しています。

極端なボラティリティを避けてバイオテクに投資したい投資家にとって、マドリガル・ファーマシューティカルズはこの比較においてより堅実な選択肢です。ネクター・セラピューティクスはより高いリターンの可能性を秘めていますが、その上昇の裏には多くのリスクも伴い、多くの投資家は資本投入前に慎重に評価すべきです。