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アステラスとVir Biotechnology、前立腺癌治療を目的としたPSMA標的PRO-XTEN®二重マスクT細胞エンゲージャーVIR-5500のグローバル戦略的提携を発表

PR Newswire

2026年2月24日（火）午前7:00 GMT+9 9分で読む

この記事に関する情報：

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• アステラスとVir Biotechnology、VIR-5500の共同開発・共同販売を行い、費用と収益を共有
• アステラスが米国でVIR-5500の商業化を主導し、Vir Biotechnologyは共同プロモーションの選択権を保持、アステラスは米国外での独占的商業化権を取得
• Vir Biotechnologyは、3億3500万ドルの前払金と短期マイルストーン支払いを受け取り、米国の利益・損失をアステラスと50/50で分配、さらに最大1.37億ドルの開発・規制・販売マイルストーンと、米国外の純売上に対する段階的な二桁のロイヤルティを受け取る資格を有する
• Vir Biotechnologyは本日午後2時30分PT / 5時30分ETにカンファレンスコールを開催予定

東京とサンフランシスコ、2026年2月23日 /PRNewswire/ – アステラス製薬株式会社（TSE: 4503、代表取締役社長：岡村直樹、「アステラス」）とVir Biotechnology, Inc.（NASDAQ: VIR）は、本日、前立腺癌治療を目的としたPSMA標的のPRO-XTEN®二重マスクCD3 T細胞エンゲージャー（TCE）VIR-5500の開発を加速させるためのグローバル戦略的提携を締結したことを発表しました。この提携は、VIR-5500の開発を促進し、アステラスの腫瘍学パイプラインと前立腺癌におけるリーダーシップをさらに強化することを目的としています。

アステラスは、革新的な科学を患者の価値に変えるヘルスケアの最前線に立ち続けています。（PRNewsFoto／アステラス製薬株式会社）

アダム・ピアソン、戦略最高責任者（CSO）、「アステラスは、前立腺癌患者150万人の支援に貢献してきました。今後もR&D戦略の一環としてその影響を拡大していく所存です。この疾患領域における深い専門知識と、T細胞エンゲージャーを含む免疫腫瘍学（IO）バイオ医薬品の拡大するパイプラインを組み合わせることで、VIR-5500の進展に独自の役割を果たすことができると確信しています。この戦略的提携により、アステラスとVir Biotechnologyは専門知識を結集し、前立腺癌患者の生活改善に向けた取り組みを再確認します。」

マリアンヌ・ド・バッカー、MBA、博士（Ph.D.）、CEO、Vir Biotechnology、「アステラスは、治療の連続性を推進し、ブロックバスターのフランチャイズを構築し、戦略的開発提携を通じて患者に価値を提供してきた実績から、VIR-5500プログラムにとって理想的なパートナーです。この協力により、VIR-5500の迅速な進展が可能となり、より多くの前立腺癌患者に恩恵をもたらすことが期待されます。この提携は、当社のPRO-XTEN®プラットフォームの広範な可能性を示すものであり、多くの固形腫瘍の適応症において有望です。」

ストーリーは続く

近年の治療進歩にもかかわらず、特に転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）は依然として攻撃的で治療が難しい癌であり、5年生存率は約30％です。i mCRPCに進行した患者は治療抵抗性を獲得し、現在の治療選択肢は限られています。

VIR-5500は、最先端の二重マスクされた前立腺特異的膜抗原（PSMA）標的TCEの潜在的な最優秀クラスであり、進行・転移性前立腺癌患者向けの第1相臨床試験（NCT05997615）にあります。VIR-5500は、二重特異性のPSMAおよびCD3結合TCEとPRO-XTEN®マスキング技術を組み合わせており、腫瘍微小環境に到達するまでTCEをマスク（または非活性）状態に保ち、副作用を低減し治療指数を向上させる設計です。

契約条件に基づき、Vir Biotechnologyは3億3500万ドルの前払金と短期マイルストーン支払いを受け取り、そのうち2億4000万ドルは現金、7500万ドルは50％プレミアム付き株式投資、短期の2000万ドルのマイルストーンを含みます。VIR-5500のグローバル開発コストはアステラスが60％、Vir Biotechnologyが40％を負担します。Virは現在進行中の第1相試験を継続し、その責任がアステラスに移行された後は、アステラスがすべての開発活動を担当します。米国では、VirはアステラスとVIR-5500の共同プロモーションの選択権を持ち、利益と損失は平等に分配されます。米国外では、アステラスがVIR-5500の商業化を独占的に担当します。さらに、Virは最大1.37億ドルの開発・規制・販売マイルストーンと、米国外の純売上に対する段階的な二桁ロイヤルティを受け取る資格があります。Sanofiとのライセンス契約に基づき、一部の協力収益はSanofiと共有されます。

Vir Biotechnologyの唯一の財務アドバイザーはLazardです。取引の完了は、Hart-Scott-Rodino（HSR）法の承認を含む通常の条件に依存します。

Vir Biotechnologyのカンファレンスコール Vir Biotechnologyは、本日午後2時30分PT / 5時30分ETに2025年第4四半期および通年の財務結果に関するカンファレンスコールを開催し、経営陣とドクター・デ・ボノが2026年ASCO泌尿器腫瘍学シンポジウムで発表予定のVIR-5500の最新の第1相データを共有します。ライブウェブキャストは公式ウェブサイトで視聴可能で、30日間アーカイブされます。

アステラスについて アステラスは、革新的な科学を患者の価値に変えることに取り組むグローバルなライフサイエンス企業です。腫瘍学、眼科、泌尿器科、免疫学、女性の健康などの疾患領域で変革的な治療法を提供しています。研究開発を通じて、高い未充足医療ニーズに応える新しい医療ソリューションを先駆的に開発しています。詳しくはwww.astellas.comをご覧ください。

Vir Biotechnologyについて Vir Biotechnology, Inc.は、深刻な感染症や癌の治療薬を発見・開発し、免疫システムを強化して人生を変えることを目指す臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社の臨床段階のポートフォリオには、慢性肝炎デルタや、多数のPRO-XTEN®二重マスクT細胞エンゲージャーを含む固形腫瘍の標的に対するプログラムが含まれます。Vir Biotechnologyはまた、感染症や腫瘍性疾患の前臨床プログラムも保有しています。投資家向けに重要な情報を定期的にウェブサイトに掲載しています。

脚注： i Huo, Xingyueら。「転移性去勢抵抗性前立腺癌患者の生存予測：予後ノモグラムの開発」。Health Technology and Informatics, 2025年、vol. 323、164-168。doi:10.3233/SHTI250070 ii 2026年2月19日時点の30日間加重平均株価に対して50％プレミアム iii Vir Biotechnologyは、腫瘍学および感染症向けPRO-XTEN®マスキングプラットフォームの独占的権利を保持。PRO-XTEN®はサノフィの子会社アミュニックス・ファーマシューティカルズの商標。

アステラスの注意喚起 本プレスリリースに記載された将来予測に関する記述は、アステラスの現在の計画、見積もり、戦略、信念に基づくものであり、過去の事実ではありません。これらの記述は、管理職の現時点の仮定と信念に基づき、既知および未知のリスクや不確実性を含みます。実際の結果は、これらの予測と大きく異なる可能性があります。主な要因には、（i）医薬品市場に関する一般的な経済状況や法律・規制の変化、（ii）為替レートの変動、（iii）新製品の発売遅延、（iv）既存および新規製品の効果的な市場投入の困難さ、（v）競争の激しい市場での研究・開発の継続困難さ、（vi）第三者による知的財産権侵害などがあります。医薬品（開発中を含む）の情報は、広告や医療アドバイスを意図したものではありません。

Vir Biotechnologyの将来予測に関する記述 本リリースには、1995年の私的証券訴訟改革法の範囲内の将来予測に関する記述が含まれています。「すべき」「可能性がある」「計画」「期待」「予想」「有望」などの言葉や、将来の出来事や状況を示す表現は、将来予測を特定するためのものです。これらの記述には、VIR-5500の治療潜在能力や、Vir Biotechnologyの臨床開発計画、Astellasとの協力に関する期待、取引の完了時期、戦略、前提条件などが含まれます。多くの要因により、実際の結果は期待と異なる可能性があります。安全性や有効性の予期せぬデータ、コストや遅延、規制当局とのやり取りの遅れ、競合他社の製品開発、地政学的変化、訴訟など、多岐にわたるリスクがあります。これらのリスクにより、予測と異なる結果となる可能性があります。薬剤の開発と商業化は高リスクであり、研究開発プログラムのごく一部のみが商品化に至ります。早期臨床試験の結果は、後続の臨床試験の結果を示すものではなく、規制承認を保証するものではありません。実際の結果は予想と異なる場合があり、その差異は重大なものとなる可能性があります。これらの将来予測に関する記述に過度に依存しないようご注意ください。Vir Biotechnologyの実際の結果は、米国証券取引委員会への提出書類に記載された情報により異なる場合があります。法律により義務付けられる場合を除き、Vir Biotechnologyは、新たな情報や将来の出来事に基づく更新義務を負いません。