Gala 3·15 | El "medicamento milagroso universal" de influencer de diez mil yuanes: los exosomas resultan ser productos sin registro ni licencia

“Las exosomas en estos dos años han sido realmente muy populares, y se las considera las favoritas en la lucha contra el envejecimiento.” Esta es la descripción de uno de los productos más populares en el mercado de medicina estética reciente. Según varias publicaciones médicas y expertos del sector, las personas que aparecen en los videos promocionales hablando de la “maravillosa sustancia” llamada “exosomas” en realidad se refieren a una sustancia bioactiva secretada durante el cultivo de células madre. Sin embargo, en el ámbito médico y académico, su mecanismo de acción, pruebas clínicas y otros procedimientos médicos aún no están claramente establecidos, y la mayoría de las investigaciones todavía se encuentran en etapas académicas y teóricas.

Precisamente, esta sustancia bioactiva aún sin consenso ha sido aprovechada por algunos comerciantes en el mercado. En videos de marketing en línea, los exosomas se utilizan en algunos centros de estética para la belleza y el anti-envejecimiento. Pero en contraste con las declaraciones asombrosas de los presentadores, en internet también abundan quejas y críticas de consumidores sobre “exosomas anti-envejecimiento”: “Solo me hice un tratamiento con exosomas y terminé con infecciones en toda la cara, acné severo.”

Los comerciantes están promoviendo agresivamente, y algunos consumidores están denunciando que sus derechos como consumidores han sido vulnerados. Según investigaciones, en junio de 2025, la Administración Nacional de Productos Médicos publicó un borrador de consulta pública que propone regular los exosomas, considerados productos con función terapéutica que dependen de ingredientes activos para su efecto, como medicamentos. Pero esto solo es un borrador de opinión, con el objetivo de controlar la entrada de estas sustancias al mercado para evitar su uso indebido o incorrecto. Hasta ahora, ningún medicamento con exosomas ha sido aprobado para su venta en China. Aunque las autoridades han establecido límites claros, estos productos no aprobados, denominados “exosomas anti-envejecimiento”, siguen siendo populares en algunos ámbitos de la estética médica y tienen precios elevados.

Para entender mejor la situación, el periodista, con base en información proporcionada por consumidores, encontró un producto llamado “Qingcheng” en el mercado, que se promociona como un “producto” muy vendido en varias clínicas de estética. Este producto afirma ser un “dispositivo médico de clase II”. Sin embargo, se ha sabido que en China actualmente no se permite la comercialización de dispositivos médicos que contengan exosomas. El fabricante, Haolin (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd., admitió claramente que su producto principal es precisamente un exosoma, pero para evadir la regulación del mercado, han utilizado la licencia de colágeno. La conducta de usar una licencia falsa no fue oculta por el personal de la empresa.

Personal de ventas de Haolin (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd.: Los productos que tenemos son todos de nuestra propia producción. La licencia que usamos ahora es la de colágeno. En la clasificación de dispositivos médicos, no existe una categoría de exosomas.

Las autoridades reguladoras tienen requisitos estrictos para los exosomas: no se permite que estos ingredientes se añadan a dispositivos médicos de clase II, y ningún producto ha sido aprobado para su comercialización. Los empleados de Haolin (Tianjin) Biotechnology lo saben muy bien.

Fabricar con licencias falsas, añadir ingredientes ilegalmente y vender de manera irregular no reflejan toda la problemática de los exosomas en el mercado. Aunque actualmente en China no hay productos aprobados con exosomas, algunas empresas aún realizan publicidad engañosa, promoviendo sus productos como capaces de mejorar la belleza, retrasar el envejecimiento e incluso tratar diversas enfermedades.

El periodista, en nombre de una colaboración, contactó con una empresa llamada Yuanchuang Gene Technology Co., Ltd., ubicada en una ciudad del centro de China, que invitó cordialmente a visitar sus instalaciones. Para demostrar su capacidad, el director Han llevó al periodista a un salón de exposiciones tecnológicas y a un “laboratorio” de la empresa. Antes de ingresar, es obligatorio usar cubrebocas, cambiarse de ropa y ponerse gorros. Han explicó que sus productos de exosomas tienen varios niveles, y los que se venden en estética son los de menor calidad y menor eficacia.

Director Han de Yuanchuang Gene Technology Co., Ltd.: Desde el nivel técnico, la estética está en el nivel más bajo, luego la salud subóptima y las enfermedades crónicas, y el nivel más alto es para el tratamiento de tumores.

Han admitió que ya están vendiendo exosomas para mejorar la salud y tratar enfermedades. Además, mencionó que algunos clientes mayores que estaban en la sala de reuniones, tras escuchar la publicidad en línea, vinieron específicamente a buscar un “buen remedio” para sus enfermedades.

Director Han: Los clientes traen informes médicos y nosotros elaboramos un plan de tratamiento, y luego vienen a que les inyectemos exosomas para mejorar su salud.

El periodista preguntó si podía visitar la clínica para ver cómo se inyectan los exosomas a los pacientes. Han respondió que la inyección de exosomas que producen conlleva riesgos regulatorios, ya que estos productos no están aprobados por el Estado, por lo que no realizan esas inyecciones en la clínica, y rechazó la solicitud del periodista.

Al profundizar en la investigación, se descubrió que no solo Yuanchuang, sino también Jiebosai’er Biotechnology Co., Ltd., en una ciudad del suroeste, admitió abiertamente que también usan exosomas para tratar enfermedades.

Tán, director de Jiebosai’er Biotechnology: Es de nivel médico, se puede inyectar y dirigir. En la mañana enviamos 360 dosis, una cliente con epilepsia necesita un año de tratamiento.

Periodista: ¿Se inyecta lo mismo que para estética?

Tán: Es lo mismo, solo que la forma de uso difiere.

Al ver la duda del periodista, Tán sacó del refrigerador un supuesto “líquido congelado de exosomas de nivel médico” y lo mostró abiertamente. El envase no tiene ninguna información del producto, es un producto sin etiquetas ni registros (“tres sin”: sin marca, sin registro, sin número de licencia).

Periodista: ¿Tiene registro de dispositivo médico de nivel II, III o alguna marca de cosmetología?

Tán: No, no, no. A los exosomas los llamamos tecnología, no un producto.

Periodista: Entonces, ¿no sería ilegal?

Tán: El producto, seguro, no.

Periodista: ¿Por qué?

Tán: Aún no está aprobado. Solo podemos ofrecerte un servicio técnico, así evitas riesgos legales.

Disfrazando los exosomas como “servicio técnico”, estos productos ilegales entran en el mercado. Para demostrar la eficacia médica, Tán llevó al periodista a un “laboratorio” de la empresa, donde se realizó una inspección en vivo.

Tán: Aquí sacamos los exosomas, este es el laboratorio.

Justo en ese momento, sonó una llamada urgando a Tán para que entregara los productos. Al escuchar que un paciente iba a recibir tratamiento con exosomas, Tán invitó al periodista a acompañarla en la entrega.

Siguiendo a Tán, un grupo de personas condujo por más de diez minutos hasta un hospital local. En la zona de alta gama de la quinta planta, el periodista presenció cómo un paciente recibía una inyección de “exosomas sin registro” en vena.

Tán: Este es el laboratorio, ya sacaron la inyección. La paciente tiene molestias en los pies y problemas de salud subóptima. Esta otra tiene problemas renales. No tuve tiempo de ponerle etiqueta, pero en la bolsa sí está el envase con 2500 millones de partículas de exosomas.

Según Tán, enfermedades como epilepsia, artritis y diabetes pueden tratarse con la inyección de “exosomas sin registro”. Pero cuando el periodista solicitó datos o informes que puedan verificar la eficacia, Tán se negó. También explicó que, debido a la falta de licencia médica, las inyecciones solo se realizan en colaboración con instituciones médicas, en un proceso conocido como “uso de plataformas externas”.

Periodista: ¿Cuánto les cobran por esto?

Tán: La tarifa de operación. En la sala pequeña, 500 yuanes; en la grande, 200 yuanes.

Estos “exosomas” sin aprobación estatal, sin ensayos clínicos y sin datos de eficacia, son empaquetados por estas empresas como “medicamentos milagrosos” que curan todo, y se inyectan en los pacientes mediante un método llamado “uso de plataformas externas”, con un negocio muy lucrativo.

Tán: La primera vez, 1500 millones de partículas; la segunda, 2000 millones; la tercera, 2500 millones. En total, usan 6000 millones de partículas y cobran 60,000 yuanes.

Investigadora Yang Yue, Universidad Tsinghua: Antes de usar cualquier tecnología médica o medicamento en humanos, se deben realizar rigurosos estudios farmacéuticos y clínicos para verificar su seguridad y eficacia. Sin un proceso de aprobación por parte de las autoridades regulatorias, puede haber riesgos. Estos productos, al ser inyectados en el cuerpo, pueden dañar órganos y funciones, incluso causar daños permanentes.