AIへの問い・特許崖がMNCの中国革新薬導入をどう促進するか？2025年、世界トップ20の多国籍製薬企業（MNC）が中国から革新薬や技術プラットフォームを導入した取引データによると、平均総契約額は27.56億ドル、平均前払金は2.36億ドルに達している。これに対し、同期間にこれらMNCが他地域から導入したプロジェクトの平均総契約額は12.89億ドル、平均前払金は1.53億ドルだった。これらのデータから推計すると、MNCが中国の革新薬に支払う総契約額は世界の他地域より約114％高く、前払金も約54％高い。これらの数字は、中国の革新薬の内在価値が国際市場で再評価・価格付けされつつあることを示しており、そのグローバル競争力と資産の希少性はもはや隠しきれない状況となっている。**01 特許崖下の供給・需要の真空**MNCが革新的資産に高い対価を支払う最も直接的な動機は、間近に迫る特許崖である。2025年から2030年にかけて、世界の製薬業界は新たな大規模な特許崖を迎える。GeneOnlineの報告によると、この期間に期限を迎える重要薬剤の売上総額は約2360億ドルにのぼり、70近くのヒット薬が競合品の影響を受ける見込みだ。2008年の特許崖と異なり、今回はバイオ製剤の比重が増し、市場侵食のパターンもより複雑になっている。海外メディアGENの2025年11月の報告によると、2026年から2029年にかけて、わずか20の重要薬の特許が切れるだけで、原薬メーカーは年間売上高で1764億ドルの損失を見込んでいる。メルク、BMS、ファイザーが最も影響を受ける主要企業として挙げられている。図1 2026-2029年に特許崖を迎える20の「重爆薬」出典：GENMNCにとって、これは埋めるべき穴であり、その穴を埋める方法は二つしかない。一つは自社の研究開発ラインに頼ること、もう一つは外部から導入することだ。過去10年、巨大製薬企業の内部研究開発のリターンは低下し続け、外部調達の比率は年々増加している。すべての多国籍製薬企業が資産獲得を競う中、質の高いターゲットは希少となり、価格は高騰している。このタイミングで、中国の革新薬がMNCの視野に入った。中国のADC（抗体薬物複合体）、二重抗体、細胞治療、PROTAC、小核酸などの先端分野における研究開発ラインの数と進展は、すでに世界トップクラスだ。さらに重要なのは、中国が低コストと高効率の両方を兼ね備えている点だ。JPモルガンのアジア太平洋医療・ヘルスケア投資銀行責任者・劉伯偉は、説得力のある事例を共有している。ある大手MNCのCFOは、「中国で同じラインを調達するコストは米国の30～40％に過ぎず、より良い効果も得られる可能性があるなら、彼らは間違いなく中国を選ぶだろう」と述べている。コストと効果の究極のバランスを実現した中国のラインは、もはやMNCにとって無視できない巨大な「革新兵器庫」となっている。需要と供給の両側の変化は、2025年に完璧な交差点を形成した。希少資産に対してプレミアムを支払う需要側と、競争力のある製品を提供できる供給側が揃えば、取引の爆発的な拡大は時間の問題だ。**02 データに裏付けられた価値再評価**取引額の増加は、最終的にはデータによる裏付けが必要だ。近年、中国の革新薬の臨床データ公開により、MNCの中国資産の価値評価には新たな指標が加わった。2022年、康方生物は総取引額50億ドルでAK112のライセンスをSummitに許諾し、中国革新薬の海外展開の記録を更新した。2024年のHARMONi-2試験では、AK112単剤のヘッド・トゥ・ヘッド比較で、mPFSは11.14ヶ月（K薬は5.82ヶ月）、HR=0.51となり、III期のヘッド・トゥ・ヘッド研究でK薬を打ち負かした初の薬となった。2025年、AK112はESMO年会でも好成績を収めた。HARMONi-6研究では、AK112と化学療法の併用による一線治療の扁平上皮非小細胞肺癌で、mPFSは11.14ヶ月（対照は6.9ヶ月）、PFS HR=0.60（p＜0.0001）と、絶対差は4.24ヶ月に達した。PD-L1の発現レベルや肝転移の有無に関わらず、サブグループ全てで一貫した利益を示した。これは、AK112がPD-1療法を第二の臨床試験で打ち負かしたことを意味する。2026年1月、Summitは2025年第4四半期にAK112のBLA申請をFDAに提出したことを確認した。市場はまた、AK112の「二次ブレークダウン（BD）」の可能性にも注目しており、分析では、Summitが商業化能力のある大手MNCを引き入れ、AK112の価値を最終的に高めると見られている。同じく肺癌領域では、科倫博泰のルコンサトツズマブ（sac-TMT）が臨床データで世界を揺るがしている。2025年のESMOでは、sac-TMTの第III相OptiTROP-Lung04研究が議長フォーラムに選出され、ADCがEGFR TKI耐性のNSCLCにおいて、プラチナ併用化学療法と比較してOSに有意な改善を示した初の臨床試験となった。同年11月のOptiTROP-Lung05では、sac-TMTとK薬の併用による一線治療で、PFSの主要評価項目を達成し、PD-(L)1+ADCのNSCLC一線治療において陽性結果を得た初のIII期研究となった。図2 sac-TMTの構造と設計のハイライト出典：科倫博泰2024JPM大会資料これらの堅実なデータを背景に、科倫博泰は2022年に米国メルクと10億ドル超の提携を締結し、メルクが大中华区外のグローバル展開と商業化を担当している。現在までに、メルクは胃癌や尿路上皮癌など複数の癌種を対象としたグローバルな第III相臨床研究を10件以上主導している。また、百利天恒のiza-bren（BL-B01D1）も世界を驚かせている。2025年のESMOで、同薬の後線鼻咽頭癌における第III相臨床結果を発表し、ORRは54.6％（化学療法群は27.0％）、mPFSは8.38ヶ月（化学療法群は4.34ヶ月）と、疾患進行または死亡リスクを56％低減（HR=0.44）した。さらに、WCLCで発表されたEGFR変異NSCLC後線データは、ORRが100％、mPFSは12ヶ月超と驚異的だった。これらの実績を背景に、百利天恒は2023年末にBMSと最大84億ドルの提携を締結し、国内ADCの海外展開史上最大のマイルストーン支払いとなる2.5億ドルの支払いを受けた。2025年10月には、重要な登録臨床試験であるIZABRIGHT-Breast 01がマイルストーンを達成し、BMSとの提携における最初の2.5億ドルの条件付き支払いを誘発した。これは、国内革新薬の海外取引において、単一のADC資産として最大のマイルストーン支払いとなった。これらの事例は共通して示している。中国の革新薬が臨床実践を変えるだけのデータを生み出したとき、MNCは「グローバルプレミアム」を支払う意欲を持つ。価値の核心は、「中国製造」のコスト優位から、「中国革新」がもたらす臨床突破へと移行している。**03 製品ライセンスからプラットフォーム展開へ**もう一つ注目すべきトレンドは、MNCの中国に対する姿勢が、製品購入からプラットフォームや時間の購入へと進化していることだ。表1 世界トップ20の多国籍製薬企業が中国の革新薬・技術ラインを取得した一部例注：データ集計期間2025年1月1日～2025年12月27日出典：薬智データ、公開資料整理薬友製薬、ノナバイオ、晶泰科技、百奥賽図などがPfizer、Eli Lilly、Merck KGaAなどと締結した取引は、MNCが得ているのは既に第III相に進んだ成熟した製品ではなく、継続的に新たな分子を生み出すプラットフォームや、そのプラットフォームから孵化した早期パイプラインであることを示している。MNCにとって、プラットフォームの価値はその再現性にある。検証済みのADC、二重抗体、AI薬物発見プラットフォームは、今後数年間にわたり新分子を絶えず生み出すことが可能だ。この戦略的備えの価値は、単一の薬物を超えている。一方、信達生物と武田薬品、石薬集団とAZ、三生制薬とPfizerの事例は、後期パイプラインに焦点を当て、上市に近づいていることを示す。特許崖の圧力に直面するMNCにとって、こうした資産の導入は数年の研究開発時間を節約し、市場投入を迅速化する。こうした「時間」の価値は、取引対価に直接反映される。プラットフォームや時間の面だけでなく、共同開発・収益共有（Co-Co）モデルの台頭も注目される。2025年10月21日の信達生物と武田の取引例では、一部の製品が典型的なCo-Coモデルを採用し、コストを40/60の比率で分担し、利益を共有している。信達生物は短期的なキャッシュフローと株式投資支援を得るだけでなく、グローバル協力の中で研究・登録・商業化のコア能力を蓄積している。このモデルでは、MNCは海外市場の開発と商業化の権利を獲得し、中国企業は国内権益を保持しつつ、グローバル展開に深く関与する。これにより、トップ中国製薬企業は交渉力を高め、より有利な協力体制を獲得できるだけでなく、MNCもこれら企業のグローバル臨床・商業化能力を認め、長期的かつ深い協力関係を築く意欲を示している。**04 結語**現在、中国の革新薬の価値は、具体的なラインデータ、臨床結果、プラットフォーム能力に基づき体系的に再評価されている。MNCが高い対価を支払うのは、その臨床価値の証明と、持続的な革新を支えるプラットフォーム化能力を見込んでいるからだ。この価値認識の変化は、取引構造の深部における調整の土台となり、中国の医薬革新が単なる製品輸出からシステム的な能力輸出へと進化する方向性を示している。> 参考資料> > [1]> > [2]> > [3]> > [4]> > [5] 国联证券研报、招商证券研报、中泰证券研报
2025年MNC引入取引解読：中国の革新的医薬品「価値の覚醒」の年
AIへの問い・特許崖がMNCの中国革新薬導入をどう促進するか？
2025年、世界トップ20の多国籍製薬企業（MNC）が中国から革新薬や技術プラットフォームを導入した取引データによると、平均総契約額は27.56億ドル、平均前払金は2.36億ドルに達している。これに対し、同期間にこれらMNCが他地域から導入したプロジェクトの平均総契約額は12.89億ドル、平均前払金は1.53億ドルだった。
これらのデータから推計すると、MNCが中国の革新薬に支払う総契約額は世界の他地域より約114％高く、前払金も約54％高い。
これらの数字は、中国の革新薬の内在価値が国際市場で再評価・価格付けされつつあることを示しており、そのグローバル競争力と資産の希少性はもはや隠しきれない状況となっている。
01 特許崖下の供給・需要の真空
MNCが革新的資産に高い対価を支払う最も直接的な動機は、間近に迫る特許崖である。
2025年から2030年にかけて、世界の製薬業界は新たな大規模な特許崖を迎える。GeneOnlineの報告によると、この期間に期限を迎える重要薬剤の売上総額は約2360億ドルにのぼり、70近くのヒット薬が競合品の影響を受ける見込みだ。2008年の特許崖と異なり、今回はバイオ製剤の比重が増し、市場侵食のパターンもより複雑になっている。
海外メディアGENの2025年11月の報告によると、2026年から2029年にかけて、わずか20の重要薬の特許が切れるだけで、原薬メーカーは年間売上高で1764億ドルの損失を見込んでいる。メルク、BMS、ファイザーが最も影響を受ける主要企業として挙げられている。
図1 2026-2029年に特許崖を迎える20の「重爆薬」
出典：GEN
MNCにとって、これは埋めるべき穴であり、その穴を埋める方法は二つしかない。一つは自社の研究開発ラインに頼ること、もう一つは外部から導入することだ。過去10年、巨大製薬企業の内部研究開発のリターンは低下し続け、外部調達の比率は年々増加している。すべての多国籍製薬企業が資産獲得を競う中、質の高いターゲットは希少となり、価格は高騰している。
このタイミングで、中国の革新薬がMNCの視野に入った。
中国のADC（抗体薬物複合体）、二重抗体、細胞治療、PROTAC、小核酸などの先端分野における研究開発ラインの数と進展は、すでに世界トップクラスだ。さらに重要なのは、中国が低コストと高効率の両方を兼ね備えている点だ。JPモルガンのアジア太平洋医療・ヘルスケア投資銀行責任者・劉伯偉は、説得力のある事例を共有している。ある大手MNCのCFOは、「中国で同じラインを調達するコストは米国の30～40％に過ぎず、より良い効果も得られる可能性があるなら、彼らは間違いなく中国を選ぶだろう」と述べている。
コストと効果の究極のバランスを実現した中国のラインは、もはやMNCにとって無視できない巨大な「革新兵器庫」となっている。
需要と供給の両側の変化は、2025年に完璧な交差点を形成した。希少資産に対してプレミアムを支払う需要側と、競争力のある製品を提供できる供給側が揃えば、取引の爆発的な拡大は時間の問題だ。
02 データに裏付けられた価値再評価
取引額の増加は、最終的にはデータによる裏付けが必要だ。近年、中国の革新薬の臨床データ公開により、MNCの中国資産の価値評価には新たな指標が加わった。
2022年、康方生物は総取引額50億ドルでAK112のライセンスをSummitに許諾し、中国革新薬の海外展開の記録を更新した。2024年のHARMONi-2試験では、AK112単剤のヘッド・トゥ・ヘッド比較で、mPFSは11.14ヶ月（K薬は5.82ヶ月）、HR=0.51となり、III期のヘッド・トゥ・ヘッド研究でK薬を打ち負かした初の薬となった。
2025年、AK112はESMO年会でも好成績を収めた。HARMONi-6研究では、AK112と化学療法の併用による一線治療の扁平上皮非小細胞肺癌で、mPFSは11.14ヶ月（対照は6.9ヶ月）、PFS HR=0.60（p＜0.0001）と、絶対差は4.24ヶ月に達した。PD-L1の発現レベルや肝転移の有無に関わらず、サブグループ全てで一貫した利益を示した。これは、AK112がPD-1療法を第二の臨床試験で打ち負かしたことを意味する。
2026年1月、Summitは2025年第4四半期にAK112のBLA申請をFDAに提出したことを確認した。市場はまた、AK112の「二次ブレークダウン（BD）」の可能性にも注目しており、分析では、Summitが商業化能力のある大手MNCを引き入れ、AK112の価値を最終的に高めると見られている。
同じく肺癌領域では、科倫博泰のルコンサトツズマブ（sac-TMT）が臨床データで世界を揺るがしている。2025年のESMOでは、sac-TMTの第III相OptiTROP-Lung04研究が議長フォーラムに選出され、ADCがEGFR TKI耐性のNSCLCにおいて、プラチナ併用化学療法と比較してOSに有意な改善を示した初の臨床試験となった。同年11月のOptiTROP-Lung05では、sac-TMTとK薬の併用による一線治療で、PFSの主要評価項目を達成し、PD-(L)1+ADCのNSCLC一線治療において陽性結果を得た初のIII期研究となった。
図2 sac-TMTの構造と設計のハイライト
出典：科倫博泰2024JPM大会資料
これらの堅実なデータを背景に、科倫博泰は2022年に米国メルクと10億ドル超の提携を締結し、メルクが大中华区外のグローバル展開と商業化を担当している。現在までに、メルクは胃癌や尿路上皮癌など複数の癌種を対象としたグローバルな第III相臨床研究を10件以上主導している。
また、百利天恒のiza-bren（BL-B01D1）も世界を驚かせている。2025年のESMOで、同薬の後線鼻咽頭癌における第III相臨床結果を発表し、ORRは54.6％（化学療法群は27.0％）、mPFSは8.38ヶ月（化学療法群は4.34ヶ月）と、疾患進行または死亡リスクを56％低減（HR=0.44）した。さらに、WCLCで発表されたEGFR変異NSCLC後線データは、ORRが100％、mPFSは12ヶ月超と驚異的だった。
これらの実績を背景に、百利天恒は2023年末にBMSと最大84億ドルの提携を締結し、国内ADCの海外展開史上最大のマイルストーン支払いとなる2.5億ドルの支払いを受けた。2025年10月には、重要な登録臨床試験であるIZABRIGHT-Breast 01がマイルストーンを達成し、BMSとの提携における最初の2.5億ドルの条件付き支払いを誘発した。これは、国内革新薬の海外取引において、単一のADC資産として最大のマイルストーン支払いとなった。
これらの事例は共通して示している。中国の革新薬が臨床実践を変えるだけのデータを生み出したとき、MNCは「グローバルプレミアム」を支払う意欲を持つ。価値の核心は、「中国製造」のコスト優位から、「中国革新」がもたらす臨床突破へと移行している。
03 製品ライセンスからプラットフォーム展開へ
もう一つ注目すべきトレンドは、MNCの中国に対する姿勢が、製品購入からプラットフォームや時間の購入へと進化していることだ。
表1 世界トップ20の多国籍製薬企業が中国の革新薬・技術ラインを取得した一部例
注：データ集計期間2025年1月1日～2025年12月27日
出典：薬智データ、公開資料整理
薬友製薬、ノナバイオ、晶泰科技、百奥賽図などがPfizer、Eli Lilly、Merck KGaAなどと締結した取引は、MNCが得ているのは既に第III相に進んだ成熟した製品ではなく、継続的に新たな分子を生み出すプラットフォームや、そのプラットフォームから孵化した早期パイプラインであることを示している。
MNCにとって、プラットフォームの価値はその再現性にある。検証済みのADC、二重抗体、AI薬物発見プラットフォームは、今後数年間にわたり新分子を絶えず生み出すことが可能だ。この戦略的備えの価値は、単一の薬物を超えている。
一方、信達生物と武田薬品、石薬集団とAZ、三生制薬とPfizerの事例は、後期パイプラインに焦点を当て、上市に近づいていることを示す。特許崖の圧力に直面するMNCにとって、こうした資産の導入は数年の研究開発時間を節約し、市場投入を迅速化する。こうした「時間」の価値は、取引対価に直接反映される。
プラットフォームや時間の面だけでなく、共同開発・収益共有（Co-Co）モデルの台頭も注目される。
2025年10月21日の信達生物と武田の取引例では、一部の製品が典型的なCo-Coモデルを採用し、コストを40/60の比率で分担し、利益を共有している。信達生物は短期的なキャッシュフローと株式投資支援を得るだけでなく、グローバル協力の中で研究・登録・商業化のコア能力を蓄積している。
このモデルでは、MNCは海外市場の開発と商業化の権利を獲得し、中国企業は国内権益を保持しつつ、グローバル展開に深く関与する。これにより、トップ中国製薬企業は交渉力を高め、より有利な協力体制を獲得できるだけでなく、MNCもこれら企業のグローバル臨床・商業化能力を認め、長期的かつ深い協力関係を築く意欲を示している。
04 結語
現在、中国の革新薬の価値は、具体的なラインデータ、臨床結果、プラットフォーム能力に基づき体系的に再評価されている。MNCが高い対価を支払うのは、その臨床価値の証明と、持続的な革新を支えるプラットフォーム化能力を見込んでいるからだ。この価値認識の変化は、取引構造の深部における調整の土台となり、中国の医薬革新が単なる製品輸出からシステム的な能力輸出へと進化する方向性を示している。