Расширение применения меполизумаба на рынок взрослого ХОБЛ: стратегическая победа GSK в Китае

retroactive_airdrop · 2026-01-12T18:10:55+00:00

Nucala (mepolizumab) GSK получила одобрение в Китае для лечения пациентов с ХОБЛ с повышенным уровнем эозинофилов, недостаточно управляемых стандартной терапией, основываясь на убедительных данных клинических испытаний и расширяя область применения.

retroactive_airdrop

2026-01-12 18:10:55

Генерация тезисов в процессе

GSK получила одобрение регулятора от Национальной Администрации по Медицинским Товарам Китая (NMPA) на Nucala (mepolizumab) в качестве дополнительной поддерживающей терапии для взрослых пациентов с эозинофильной ХОБЛ, у которых стандартное лечение недостаточно эффективно контролирует заболевание. Это представляет собой значительное расширение присутствия препарата в парадигмах лечения респираторных заболеваний у взрослых на основных рынках.

Клиническая основа для одобрения

Решение NMPA основано на убедительных данных из клинических исследований фазы III MATINEE и METREX. В обоих исследованиях меполизумаб показал статистически значимое и клинически важное снижение частоты умеренных и тяжелых обострений по сравнению с плацебо в сочетании со стандартной терапией. Польза была отмечена у разнообразной группы пациентов, характеризующихся эозинофильной фенотипикой ХОБЛ — важное открытие для расширения терапевтического применения у взрослых с различными проявлениями заболевания.

Расширение терапевческого портфеля

Одобрение в Китае расширяет существующий спектр показаний для меполизумаба в стране. Препарат уже имеет регуляторный статус для тяжелой эозинофильной астмы у взрослых и подростков от 12 лет и старше, хронического риносинусита с полипами носа и эозинофильного гранулематоза с полиангиитом. Теперь, с добавлением ХОБЛ в этот портфель, коммерческий потенциал препарата в регионе значительно возрастает.

Глобальная регуляторная траектория

Меполизумаб уже получил одобрение для лечения ХОБЛ в Соединенных Штатах, что подтверждает коммерческую жизнеспособность на зрелых рынках. В Европе препарат недавно получил положительное заключение (CHMP) Комитета по лекарственным средствам для человека по поводу ХОБЛ, что свидетельствует о сильных перспективах получения европейского одобрения.

Реакция рынка

Акции GSK отразили умеренный энтузиазм по поводу регуляторного достижения. Торги закрылись 2 января на уровне $49.63, увеличившись на $0.59 или 1.20% за сессию. После ночных торгов до 12:48 утра по восточному времени цена акции немного снизилась до $49.43, что на $0.20 или 0.40% ниже — что говорит о том, что инвесторы взвешивают значение одобрения в контексте более широкого портфеля.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .