Kymera Therapeutics продвигает KT-621 через клиническую фазу IIb для эозинофильной астмы и легочных осложнений

Kymera Therapeutics (KYMR) официально начал набор пациентов для клинического исследования фазы IIb под названием BREADTH, оценивающего KT-621 как лечение умеренной и тяжелой эозинофильной астмы. Этот пероральный препарат представляет собой инновационный терапевтический подход, нацеленный на STAT6 — важный транскрипционный фактор, который стимулирует тип II воспалительных реакций через сигнальные пути IL-4 и IL-13. В отличие от традиционных ингаляционных терапий и инъекционных биологических препаратов, доступных на сегодняшний день, KT-621 предлагает удобный однократный прием в день, предназначенный для устранения постоянного терапевтического пробела в лечении респираторных заболеваний, включая состояния, связанные с ремоделированием дыхательных путей и структурными осложнениями легких, такими как тракционная бронхэктатическая болезнь, которая может развиться у пациентов с плохо контролируемой астмой.

Исследование BREADTH является важным этапом в клинической разработке KT-621. Это рандомизированное исследование с разными дозировками, в котором планируется оценить три различных уровня дозы KT-621 у примерно 264 взрослых пациентов с умеренной и тяжелой эозинофильной астмой в течение 12 недель. Критерии отбора пациентов включают определенные пороговые значения биомаркеров: уровень эозинофилов в крови не менее 300 клеток/мкл, уровень окиси азота в выдохе 25 частей на миллиард или выше, а также показатели форсированного объема выдоха за первую секунду (FEV1) до бронходилатора в диапазоне от 40% до 80% от предсказанных нормальных значений. Основной показатель эффективности исследования — изменение FEV1 по сравнению с исходным уровнем, а дополнительные оценки включают другие показатели эффективности, безопасность, переносимость и качество жизни. Kymera Therapeutics планирует опубликовать основные данные этого исследования к концу 2027 года.

Понимание деградации STAT6 как нового терапевтического механизма

Научная основа KT-621 выделяет его как первый в своем классе деградер STAT6, находящийся в клинической разработке. Вместо блокировки сигнальных путей этот препарат полностью устраняет белок STAT6, прерывая молекулярную цепочку, вызывающую эозинофильное воспаление. Этот механизм деградации показал высокую эффективность в ранних исследованиях, продемонстрировав, что действие кандидата против STAT6 приводит к значительному снижению биомаркеров заболевания. Само астма — это хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, ухудшающее дыхательную способность и ограничивающее поток воздуха, что может привести к необратимым структурным изменениям в легких. Текущие методы лечения остаются недостаточно эффективными для многих пациентов, что подчеркивает необходимость разработки более действенных интервенций.

KT-621 показывает перспективную активность в программе разработки атопического дерматита

Помимо астмы, стратегия разработки Kymera Therapeutics включает оценку KT-621 для лечения умеренного и тяжелого атопического дерматита. Недавно компания объявила о положительных результатах своего исследования фазы Ib BroADen, в котором оценивалась безопасность, переносимость и биологическая активность кандидата у пациентов с АД. Результаты показали глубокую деградацию STAT6 при дозах 100 мг и 200 мг, достигнув медианных снижений на 94% в кожной ткани и 98% в периферической крови, что подтверждает эффективность лабораторных наблюдений у пациентов. Кроме того, лечение привело к значительному снижению биомаркеров тип II воспаления, обнаруженных в образцах крови.

Данные о клинической эффективности из исследования BroADen оказались особенно обнадеживающими: KT-621 продемонстрировал сильную активность по ряду измеренных показателей. У пациентов наблюдалось среднее снижение баллов по шкале Eczema Area and Severity Index на 63%, а также снижение на 40% по шкале оценки зуда (Numerical Rating Scale), что свидетельствует о значительном клиническом эффекте. На основе этих положительных результатов компания недавно начала исследование фазы IIb BROADEN2, рандомизированное исследование с разными дозами, в котором планируется включить около 200 пациентов с умеренным и тяжелым АД на протяжении 16 недель. Компания ожидает получить данные по BROADEN2 к середине 2027 года. Важно отметить, что KT-621 получил статус Fast Track от FDA для лечения АД, что может ускорить процесс регуляторного одобрения.

Двойная стратегия разработки, нацеленная на заболевания с тип II воспалением

Kymera Therapeutics использует параллельный подход к разработке, одновременно продвигая KT-621 через исследования фазы IIb в обеих областях — астме и атопическом дерматите. Эта стратегия позволяет оптимизировать выбор дозировки для обоих показаний и одновременно собирать дополнительные данные о безопасности и эффективности. Компания ожидает, что полученные результаты двух программ фазы IIb помогут сформировать дизайн запланированных параллельных клинических исследований фазы III, охватывающих несколько заболеваний с типом II воспаления. Такой интегрированный подход к разработке позволяет позиционировать KT-621 как базовое лечение для широкого спектра заболеваний, обусловленных типом II воспаления, помимо астмы и дерматита.

Рыночные показатели и инвестиционная стратегия

Акции Kymera Therapeutics за последние месяцы демонстрируют значительный рост, увеличившись на 68,9% за последние шесть месяцев, значительно опередив рост более широкой фармацевтической отрасли, который составил 22,7%. В настоящее время компания имеет рейтинг Zacks Rank #2 (Покупка), что отражает доверие исследовательского сообщества к развитию и рыночному потенциалу ее кандидатных препаратов.

На рынке биотехнологий аналогичные компании также привлекают внимание институциональных инвесторов. Regeneron Pharmaceuticals (REGN), которая имеет рейтинг Zacks Rank #1 (Сильная покупка), выросла на 37,4% за шесть месяцев, а прогнозы по прибыли на 2026 год за последние 60 дней увеличились с $41.80 до $43.97. Alkermes (ALKS), также с рейтингом Сильная покупка, выросла на 31,7% за шесть месяцев, а прогноз по EPS на 2026 год повысился с $1.54 до $1.91. Krystal Biotech (KRYS), также с рейтингом Сильная покупка, за тот же период выросла на 81,5% на фоне ускорения оценки EPS на 2026 год с $8.34 до $8.49.

Перспективный путь развития

Поскольку KT-621 находится в активной клинической разработке, краткосрочная ценностная траектория Kymera Therapeutics зависит от успешного выполнения программ фазы IIb и последующего перехода к регистриционным исследованиям фазы III. Стратегия компании сосредоточена на создании пероральных, малых молекул, обладающих эффектом, сравнимым с биологическими препаратами, что отвечает острой потребности в лечении различных заболеваний с типом II воспаления. Начало набора пациентов в исследовании BREADTH является важным этапом, подтверждающим научный подход и потенциальную клиническую пользу терапии, направленной на предотвращение и лечение тракционной бронхэктатической болезни у пациентов с тяжелой астмой, требующих комплексного контроля респираторных заболеваний.