Giá trị chiến lược của Galafold đối mặt với thử thách khi Amicus chuẩn bị cho việc tích hợp BioMarin

Amicus Therapeutics FOLD đứng trước một điểm biến đổi khi chuẩn bị cho việc mua lại bởi BioMarin Pharmaceutical trong một thỏa thuận trị giá 4,8 tỷ USD dự kiến sẽ hoàn tất vào Quý 2 năm 2026. Sản phẩm chủ lực của công ty, Galafold (migalastat), vẫn là nền tảng thành công thương mại của công ty và có khả năng sẽ đóng vai trò trung tâm trong cách thị trường định giá giao dịch này.

Danh mục sản phẩm: Động cơ kép thúc đẩy tăng trưởng

Galafold chiếm ưu thế trong dòng doanh thu của Amicus, đóng góp hơn 80% doanh số ròng sản phẩm trong chín tháng đầu năm 2025. Thuốc này đã tạo ra 371,5 triệu USD doanh thu trong giai đoạn này, tăng trưởng khoảng 12% so với cùng kỳ năm trước. Việc phê duyệt Galafold trên các thị trường lớn—Hoa Kỳ, Liên minh Châu Âu, Vương quốc Anh và Nhật Bản—đem lại một cơ sở doanh thu đa dạng. Một lợi thế quan trọng nằm ở việc công ty có bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ mạnh mẽ tại Mỹ, với giấy phép sáng chế kéo dài đến năm 2038. Thỏa thuận cấp phép tháng 10 năm 2024 với Teva Pharmaceuticals TEVA càng củng cố thêm hàng rào này, ngăn chặn cạnh tranh giả thuốc cho đến tháng 1 năm 2037.

Ngoài Galafold, liệu pháp hai thành phần Pombiliti (cipaglucosidase alfa) + Opfolda (miglustat) cho thấy đà tiến triển khả quan trong điều trị bệnh Pompe giai đoạn muộn, thường liên quan đến tiến trình bệnh cipa. Liệu pháp kết hợp này đã tạo ra 77,5 triệu USD doanh thu trong cùng chín tháng, tăng 61% so với cùng kỳ năm trước. Hiệu suất này cho thấy sự thâm nhập thành công vào thị trường rối loạn tích tụ lysosome, nơi còn nhiều nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.

Cảnh quan cạnh tranh: Điều hướng thị trường đã định hình

Sự phụ thuộc của Amicus vào Galafold mang lại cả cơ hội lẫn rủi ro. Thị trường điều trị bệnh Fabry vẫn còn cạnh tranh, với Sanofi SNY tiếp thị Fabrazyme và Takeda Pharmaceuticals cung cấp Replagal. Các đối thủ đã thiết lập này có nguồn lực lớn hơn và sự hiện diện mạnh mẽ hơn trên thị trường. Trong phân khúc bệnh Pompe, Sanofi tiếp thị Myozyme/Lumizyme và Nexviazyme, cho thấy sự cạnh tranh tập trung từ các tập đoàn dược phẩm lớn.

Cường độ cạnh tranh này làm nổi bật lý do tại sao việc mua lại BioMarin có thể mang lại lợi ích cho quỹ đạo thương mại của Amicus. Việc tích hợp vào một tổ chức lớn hơn có thể thúc đẩy mở rộng thị trường và cung cấp quy mô kinh tế mà các hoạt động độc lập khó đạt được.

Hiệu suất tài chính và định giá thị trường

Xét về góc độ định giá, Amicus đã vượt xa các đối thủ cùng ngành một cách đáng kể. Trong sáu tháng qua, cổ phiếu FOLD tăng 135,6% so với mức tăng 21,5% của ngành. Tuy nhiên, cổ phiếu này đang giao dịch với mức giá cao hơn: tỷ lệ giá trên doanh số (P/S) là 7,39, gần gấp ba lần trung vị ngành là 2,43. Mặc dù cao, tỷ lệ này phản ánh sự lạc quan về triển vọng pipeline và đà tăng trưởng của các sản phẩm hiện có.

Các nhà phân tích đã nâng dự báo tích cực một chút. Ước tính EPS năm 2025 theo Zacks đã tăng từ 31 cent lên 35 cent trong vòng 60 ngày. Tuy nhiên, dự báo EPS năm 2026 đã giảm nhẹ từ 70 cent xuống 65 cent, cho thấy sự thận trọng trung bình về việc tích hợp sau mua lại và động thái biên lợi nhuận trong ngắn hạn.

Vị thế đầu tư và triển vọng

Amicus hiện có xếp hạng Zacks Rank #1 (Mua mạnh), phản ánh sự tin tưởng của các nhà phân tích vào các chất xúc tác ngắn hạn của công ty và nhu cầu đối với các sản phẩm cốt lõi. Với việc dự kiến công bố lợi nhuận Quý 4 năm 2025, các nhà đầu tư sẽ chú ý đến hiệu suất hàng quý của Galafold như một thước đo cho việc thực thi thương mại. Tỷ lệ tuân thủ cao và các nỗ lực mở rộng thị trường trên tất cả các khu vực dự kiến sẽ duy trì đà tăng doanh số trong năm 2026.

Con đường phía trước phụ thuộc vào khả năng Galafold duy trì tăng trưởng hai chữ số trong một thị trường trưởng thành trong khi Pombiliti + Opfolda mở rộng hiện diện trong lĩnh vực bệnh Pompe. Kết hợp với giá trị chiến lược được mở khóa từ giao dịch BioMarin, Amicus đã định vị để mang lại lợi nhuận đáng kể cho cổ đông thông qua sự tăng trưởng hữu cơ và các thương vụ M&A mang tính chuyển đổi.