Tonix's TONMYA Cung cấp Dữ liệu Giai đoạn 3 Tích cực, Báo hiệu Tiến bộ trong Quản lý Đau không Opioid

Tonix Pharmaceuticals đã đạt được một cột mốc quan trọng trong cuộc chiến liên tục chống lại bệnh đau cơ xơ hóa và các tình trạng đau mãn tính. Tại Hội nghị Thử nghiệm Thuốc giảm đau không opioid năm 2026 diễn ra vào ngày 29 tháng 1 tại Boston, công ty đã công bố kết quả lâm sàng khả quan từ nghiên cứu giai đoạn 3 RESILIENT, đánh dấu một bước tiến tích cực cho các bệnh nhân tìm kiếm các phương pháp điều trị thay thế cho thuốc opioid truyền thống.

Kết quả Nghiên cứu RESILIENT: Một bước đột phá lâm sàng cho bệnh nhân đau cơ xơ hóa

Nghiên cứu giai đoạn 3 RESILIENT đã chứng minh những cải thiện ý nghĩa lâm sàng trong quản lý đau cơ xơ hóa thông qua việc sử dụng TONMYA dưới lưỡi vào buổi tối trước khi đi ngủ. Các bệnh nhân dùng TONMYA đã đạt được giảm đáng kể về mặt thống kê các điểm số đau trung bình hàng tuần so với nhóm giả dược vào Tuần 14. Ngoài việc kiểm soát đau, nghiên cứu còn cho thấy lợi ích rõ rệt trong các lĩnh vực liên quan như chất lượng giấc ngủ và mức năng lượng—những lĩnh vực mà bệnh nhân đau cơ xơ hóa gặp nhiều khó khăn nhất.

Những kết quả tích cực này đánh dấu một bước tiến quan trọng cho một tình trạng ảnh hưởng đến hàng triệu người lớn trên toàn cầu, nơi các lựa chọn điều trị trước đây thường bị hạn chế và phụ thuộc vào thuốc opioid với tác dụng phụ đáng kể và nguy cơ gây nghiện.

Cơ chế thành công: Ưu điểm của TONMYA qua đường dùng dưới lưỡi

Điều làm cho TONMYA khác biệt so với các thuốc giảm đau thông thường là phương pháp phân phối độc đáo của nó. Công thức dùng dưới lưỡi tránh qua quá trình chuyển hóa qua gan lần đầu, một yếu tố quan trọng ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc. Cơ chế này giảm sự hình thành norcyclobenzaprine, chất chuyển hóa hoạt động kéo dài, vốn đã làm giảm thời gian tác dụng của các hợp chất tương tự trong quá khứ.

“Công thức dùng dưới lưỡi phần lớn bỏ qua quá trình chuyển hóa qua gan lần đầu, điều này làm giảm sự hình thành norcyclobenzaprine—một chất chuyển hóa hoạt động kéo dài mà chúng tôi tin rằng gây cản trở thời gian tác dụng của thuốc,” giải thích Gregory Sullivan, Giám đốc Y tế của Tonix Pharmaceuticals. Phương pháp nhắm mục tiêu này không chỉ nâng cao hiệu quả lâm sàng mà còn duy trì hồ sơ an toàn tuyệt vời, với tác động tối thiểu đến cân nặng và huyết áp—những yếu tố quan trọng trong quản lý dài hạn bệnh đau cơ xơ hóa.

Vị trí thị trường và đà phát triển trong tương lai

TONMYA đã được FDA chấp thuận vào tháng 8 năm 2025 để điều trị đau cơ xơ hóa ở người lớn, khẳng định vị thế là một lựa chọn quan trọng trong lĩnh vực thuốc giảm đau không opioid. Dữ liệu tích cực từ giai đoạn 3 càng củng cố vị thế thị trường của công ty và tăng cường niềm tin của các nhà đầu tư vào dòng sản phẩm của mình. Tính đến ngày 30 tháng 1, cổ phiếu của Tonix phản ánh những biến động nhẹ, nhưng việc xác nhận lâm sàng từ nghiên cứu RESILIENT cung cấp nền tảng tích cực cho sự tăng trưởng dài hạn trong lĩnh vực điều trị đang mở rộng này.

Việc trình bày bằng chứng lâm sàng mạnh mẽ tại một hội nghị ngành lớn nhấn mạnh xu hướng ngày càng tăng trong việc phát triển các phương pháp thay thế cho quản lý đau dựa trên opioid, đưa Tonix Pharmaceuticals trở thành một trong những nhà chơi chính định hình lại tiêu chuẩn điều trị đau cơ xơ hóa.