美泊利单抗拓展成人COPD市场：葛兰素史克在中国的战略胜利

GSK已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，将Nucala(mepolizumab)作为成人嗜酸性粒细胞升高的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者在标准治疗未能充分控制时的辅助维持治疗。这标志着该药在主要市场成人呼吸治疗范畴中的影响力得到了显著扩大。

批准的临床基础

NMPA的决定基于MATINEE和METREX两项III期临床试验的有力证据。在两项研究中，mepolizumab相较于安慰剂结合标准治疗，显示出统计学上显著且临床意义重大的中度至重度恶化的年度频率降低。这一益处在具有嗜酸性粒细胞性COPD表型的多样化患者群体中均有体现——这是在不同疾病表现的成人群体中拓宽治疗应用的关键发现。

扩展治疗组合

中国的批准进一步丰富了mepolizumab在国内的适应症范围。该药已获得成人及12岁及以上青少年的重度嗜酸性粒细胞性哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉以及嗜酸性肉芽肿性血管炎的监管批准。随着COPD被加入到这一适应症组合中，该药在该地区的商业潜力大幅提升。

全球监管动态

Mepolizumab已在美国获得COPD治疗的批准，证明其在成熟市场的商业可行性。在欧洲，该药最近获得了人用药品委员会(CHMP)关于COPD的积极意见，显示出向欧洲最终授权迈出的强劲步伐。

市场反应

GSK的股价对这一监管里程碑表现出适度的热情。1月2日收盘价为$49.63，较当日交易中上涨$0.59或1.20%。在东部时间凌晨12:48的盘后交易中，股价略微回落至$49.43，下降$0.20或0.40%，这表明投资者在权衡批准的重要性与更广泛的产品组合考虑。