Nektar的Rezpegaldesleukin突破：为斑秃患者带来新希望

奈杰尔医药（NKTR）公布了Rezpegaldesleukin的有希望的2b期试验结果，标志着在治疗斑秃（一种免疫系统误攻击毛囊的自身免疫疾病）方面取得了重大进展。这一消息对于数百万患有这种慢性脱发疾病的患者来说，正值关键时刻，因为目前的治疗方案仍然不足。

打破自身免疫循环：斑秃治疗的演变

斑秃影响所有人群，范围从局部脱发到完全秃顶。数十年来，治疗领域一直由JAK抑制剂主导，效果有限且伴有安全性担忧，复发率也较高。未满足的医疗需求巨大——患者需要持久、耐受性好的解决方案，能够持续促进毛发生长而不危及整体健康。Rezpegaldesleukin作为一款首创的IL-2通路激动剂，目标是调节性T细胞，解决根本的自身免疫功能障碍，代表了一种根本不同的治疗方法。

2b期试验结果：显著的毛发生长

REZOLVE-AA试验共招募92名参与者，接受两种剂量之一的Rezpegaldesleukin或安慰剂，注射方式为每月两次，持续36周。主要指标——斑秃严重程度工具（SALT）评分的降低，显示出令人信服的疗效数据。两组治疗均显示出比安慰剂多一倍以上的改善，平均SALT评分降低分别达到28.2%和30.3%，而安慰剂为11.2%。排除四名违反方案的患者后，降低幅度增强至29.6%和30.4%，对比安慰剂的5.7%，具有统计学意义，进一步证明了药物的有效性。

除了SALT评分的改善，患者还获得了切实的益处：研究人员记录到不仅头皮毛发再生，还包括眉毛和睫毛的恢复，解决了功能和外观上的问题，这些都极大影响了斑秃患者的生活质量。

耐受性和安全性支持进一步开发

试验的安全性数据显示了一个关键优势。Rezpegaldesleukin表现出良好的耐受性，不良事件多为轻度至中度，且多自行缓解，无需干预。仅1.4%的中止率凸显了药物的可控副作用——与现有的斑秃治疗相比，患者在权衡治疗益处与安全风险时压力较小。

后续展望：3期试验和扩展的治疗潜力

奈杰尔计划在2026年推进Rezpegaldesleukin进入3期临床开发，利用FDA的快速通道（Fast Track）资格，加快斑秃治疗的监管流程。正在进行的16周延长研究的数据预计在2026年第二季度初公布，完整结果预计将在当年晚些时候的医学会议上发布。

其治疗目标不仅限于脱发。Rezpegaldesleukin还在同时评估特应性皮炎和1型糖尿病，定位为一种多功能的调节性T细胞激活剂，有望在多种自身免疫和炎症性疾病中发挥作用。这一多适应症策略可能重塑治疗范式，远超斑秃社区，为数百万寻求更有效免疫调节疗法的患者带来希望。对于投资者和患者而言，Rezpegaldesleukin代表了在解决斑秃患者长期面临有限选择的疾病方面的重要进步。