Kymera Therapeutics 推进 KT-621 进入 IIb 期临床试验，用于治疗嗜酸性哮喘和肺部并发症

Kymera Therapeutics（KYMR）已正式启动BREADTH IIb临床试验的患者招募，该试验评估KT-621作为中重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗药物。该口服药物代表了一种创新的治疗方法，靶向STAT6这一关键转录因子，驱动通过IL-4和IL-13信号通路引发的II型炎症反应。与目前常用的吸入器治疗和注射生物制剂不同，KT-621提供了一种方便的每日一次口服选择，旨在弥补呼吸系统疾病管理中的持续治疗空白，包括与气道重塑和结构性肺部并发症（如牵引性支气管扩张）相关的疾病，这些并发症可能在控制不佳的哮喘患者中发展。

BREADTH研究标志着KT-621临床开发的一个关键进展。这项随机、剂量范围研究将在大约264名表现出中重度嗜酸性粒细胞性哮喘的成人患者中进行，持续12周的治疗期。患者筛选标准要求血液嗜酸性粒细胞计数至少为300个/微升，呼气一氧化氮分数（FeNO）水平≥25ppb，以及用药前强制呼气量（FEV1）在预测正常值的40%至80%之间。试验的主要疗效终点关注基线至治疗结束的FEV1变化，次要评估将包括其他疗效指标、安全性、耐受性参数和生活质量改善。Kymera Therapeutics预计将在2027年末公布该研究的主要数据。

理解STAT6降解作为一种新型治疗机制

KT-621的科学基础使其成为首个处于临床开发中的STAT6降解剂。不同于阻断信号通路的方法，这一策略通过完全消除STAT6蛋白，打断引发嗜酸性粒细胞炎症的分子级级联反应。早期研究显示，这一降解机制非常有效，表明候选药物对STAT6的作用能显著降低疾病生物标志物。哮喘本身是一种慢性气道炎症性疾病，影响呼吸能力，限制气流，甚至可能导致肺部不可逆的结构性变化。当前的治疗方案对许多患者仍不理想，凸显出开发更有效干预措施的迫切医疗需求。

KT-621在特应性皮炎开发项目中展现出有希望的活性

除了哮喘，Kymera Therapeutics的开发策略还包括评估KT-621用于中重度特应性皮炎（AD）。公司最近披露了其Ib期BroADen试验的有利结果，该试验评估了候选药物在AD患者中的安全性、耐受性和生物活性。结果显示，在100毫克和200毫克剂量水平，皮肤组织中的STAT6降解达到了中位94%的降低，外周血中达到了98%的降低，证实实验室观察在患者群体中得到了有效转化。此外，治疗还显著降低了血液中检测到的II型炎症生物标志物。

BroADen研究的临床疗效数据尤为令人鼓舞，KT-621在测量指标中表现出强劲的活性。患者的湿疹面积与严重程度指数（EASI）得分平均降低63%，瘙痒的数值评分（NRS）平均降低40%，均显示出显著的临床获益。在这些积极结果的基础上，Kymera Therapeutics近期启动了为期16周的IIb期BROADEN2试验，随机、剂量范围研究，预计将招募约200名中重度AD患者。公司预计BROADEN2的数据显示将在2027年中公布。值得注意的是，KT-621已获得FDA快速通道（Fast Track）资格，用于AD治疗，可能加快监管审查流程。

针对II型炎症疾病的双重开发策略

Kymera Therapeutics采用平行开发策略，同时推进KT-621在哮喘和特应性皮炎两个适应症的IIb期研究。这一同步策略旨在优化两个适应症的剂量选择，同时收集互补的安全性和疗效数据。公司预计，这两个IIb期项目的洞察将为未来多种II型炎症疾病的III期关键性试验设计提供依据。通过保持这一整合的开发框架，Kymera将KT-621定位为一种基础性疗法，适用于除哮喘和皮炎之外的更广泛的II型介导疾病。

市场表现与投资前景

Kymera Therapeutics的股价在近几个月表现强劲，过去六个月上涨了68.9%，远超整个制药行业的22.7%的增长。公司目前获得Zacks排名#2（买入），反映研究界对其管线候选药物的开发轨迹和市场潜力充满信心。

在生物技术投资领域，类似公司也受到机构投资者的关注。Regeneron Pharmaceuticals（REGN）获得Zacks排名#1（强烈买入），过去六个月上涨37.4%，2026年的每股收益（EPS）预期从41.80美元上调至43.97美元，过去60天内持续上调。Alkermes（ALKS），另一家强烈买入评级公司，六个月内上涨31.7%，2026年EPS从1.54美元上调至1.91美元。Krystal Biotech（KRYS）同样获得强烈买入评级，过去六个月上涨81.5%，2026年EPS预期从8.34美元升至8.49美元，显示出加速的盈利预期。

未来发展路径

目前只有KT-621处于临床活跃阶段，Kymera Therapeutics的短期价值取决于其IIb期项目的成功执行以及最终推进到III期注册试验的进展。公司专注于开发口服的小分子药物，提供类似生物制剂的疗效，满足多种II型炎症适应症的未满足需求。BREADTH研究的患者用药启动是一个关键的转折点，验证了其科学方法和通过靶向STAT6预防和管理牵引性支气管扩张的潜在临床价值，特别是在需要全面呼吸疾病控制的重度哮喘患者中。