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Cytokinetics Reporta Resultados Financeiros do Quarto Trimestre de 2025 e Fornece Atualização de Negócios

Cytokinetics, Incorporated

Qua, 25 de fevereiro de 2026 às 6:00 AM GMT+9 16 min de leitura

Neste artigo:

CYTK

+2,70%

Cytokinetics, Incorporated

APROVADO MYQORZO® para Adultos com HCM Obstrutiva Sintomática nos EUA, China e Europa;
Lançamento nos EUA em andamento com as primeiras prescrições emitidas poucos dias após a disponibilidade do medicamento

Solicitação de NDA suplementar para MAPLE-HCM submetida à FDA no 1º trimestre de 2026

Expectativa de divulgar resultados principais do ACACIA-HCM no 2º trimestre de 2026

A empresa fornece orientação financeira para 2026;
~$1,2 bilhões em caixa, equivalentes de caixa e investimentos em 31 de dezembro de 2025

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., 24 de fevereiro de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Cytokinetics, Incorporated (Nasdaq: CYTK) divulgou uma atualização de gestão e resultados financeiros do quarto trimestre e do ano completo de 2025. A empresa também forneceu orientação financeira para todo o ano de 2026.

“O quarto trimestre de 2025 marcou um momento decisivo para a Cytokinetics com a aprovação da FDA para MYQORZO e nossa transição para uma empresa em estágio comercial,” disse Robert I. Blum, presidente e CEO da Cytokinetics. “Com o lançamento de MYQORZO nos EUA agora em andamento e o lançamento europeu planejado na Alemanha no 2º trimestre, estamos entrando em 2026 com forte impulso. A atividade inicial de prescrição e o feedback inicial dos clientes reforçam que nosso rótulo diferenciado e REMS estão ressoando com profissionais de saúde e pacientes. Em 2025, tomamos medidas para fortalecer nosso balanço patrimonial para apoiar nossos planos comerciais e continuar com oportunidades de expansão de rótulo em HCM e testes clínicos em insuficiência cardíaca. Estamos bem posicionados para entregar resultados aos pacientes, avançar nossa pipeline e criar valor a longo prazo.”

Destaques do 4º Trimestre e Recentes

Programas de Músculo Cardíaco

MYQORZO™ (aficamten) (inibidor de miosina cardíaca)

Recebeu aprovação em dezembro da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para MYQORZO (_aficamten_) para o tratamento de adultos com HCM obstrutiva sintomática (oHCM) para melhorar a capacidade funcional e os sintomas.  

Iniciou o lançamento comercial de MYQORZO nos EUA em janeiro:  
  
  
  

 

*    
    
    Despachou Especialistas em Contas Cardiovasculares, que começaram a promover para profissionais de saúde (HCPs) no início de janeiro.
    
     
*    
    
    Lançou campanhas de marketing para pacientes e HCPs em diversos canais promocionais.
    
     
*    
    
    Ativou portal online para REMS de MYQORZO simultaneamente com a disponibilidade do medicamento.
    
     
*    
    
    Lançou MYQORZO & You™ para oferecer suporte personalizado ao paciente, acesso e assistência de reembolso, além de programas de acessibilidade para pacientes elegíveis.  

Anunciou aprovação pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) de MYQORZO para adultos com HCM obstrutiva NYHA classe II-III, para melhorar a capacidade de exercício e os sintomas.  

Recebeu aprovação da Comissão Europeia (CE) para MYQORZO no tratamento de adultos com HCM sintomática (NYHA classe II-III), após recomendação positiva do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).  

Avançou nas atividades de prontidão comercial na Europa, incluindo preparação de dossiês de Avaliação de Tecnologia de Saúde (HTA) para todos os principais mercados europeus. Expandiu atividades de preparação para lançamento e continuou a contratação de equipes médicas e comerciais na Alemanha, antecipando o lançamento esperado no 2º trimestre de 2026.  

A submissão de Novo Medicamento (NDS) para _aficamten_ foi aceita para revisão pela Health Canada.  

Submeteu solicitação suplementar de novo medicamento (sNDA) à FDA para MAPLE-HCM.  

Avançou o programa de testes clínicos em andamento para _aficamten_:  
  
  
  

 

*    
    
    Continuação do ACACIA-HCM, um estudo clínico pivotal de fase 3 de _aficamten_ em pacientes com HCM não obstrutiva (nHCM). Continuação do estudo na coorte japonesa do ACACIA-HCM.
    
     
*    
    
    Concluiu a inscrição na CAMELLIA-HCM, estudo de fase 3 de _aficamten_ em pacientes japoneses com HCM obstrutiva. A CAMELLIA-HCM está sendo conduzida pela Bayer em colaboração com a Cytokinetics para apoiar possível autorização de comercialização no Japão.
    
     
*    
    
    Continuou a inscrição de pacientes no CEDAR-HCM, estudo clínico de _aficamten_ em população pediátrica com HCM obstrutiva sintomática.
    
     
 

 






Continuação da história  

Apresentou dados adicionais do MAPLE-HCM nas Sessões Científicas da Sociedade de Cardiomiopatia Hipertrofica e na Reunião Científica da American Heart Association 2025, ampliando os efeitos do tratamento de _aficamten_ versus _metoprolol_ na carga de sintomas dos pacientes e biomarcadores cardíacos, mostrando que significativamente mais pacientes em _aficamten_ alcançaram resposta positiva ou completa em comparação com _metoprolol_.  

Publicou os seguintes manuscritos:   
  
  
  

 

*    
    
    “Epidemiologia da Cardiomiopatia Hipertrofica nos Estados Unidos de 2016 a 2023” no _Journal of the American College of Cardiology: Advances._
    
     
*    
    
    “_Aficamten_ na Cardiomiopatia Hipertrofica Obstrutiva: Uma Análise Multidimensional, em Nível de Paciente, do Estudo MAPLE-HCM” no _Journal of the American College of Cardiology._
    
     
*    
    
    “Efeito de _Aficamten_ versus Metoprolol na Saúde Relatada pelo Paciente em Cardiomiopatia Hipertrofica Obstrutiva” no _Journal of the American College of Cardiology._
    
     
*    
    
    “Efeito de _Aficamten_ em Mulheres Comparado a Homens com Cardiomiopatia Hipertrofica Obstrutiva no SEQUOIA-HCM” no _Circulation: Heart Failure._
    
     
*    
    
    “Eficácia e Segurança de _Aficamten_ em Crianças e Adolescentes com Cardiomiopatia Hipertrofica Obstrutiva: Design e Justificativa do Estudo CEDAR-HCM” em _Circulation: Heart Failure._
    
     
*    
    
    “Eficácia e Segurança do Tratamento Prolongado com _Aficamten_ em Cardiomiopatia Hipertrofica Obstrutiva Sintomática no _FOREST-HCM_” na _European Heart Journal._
    
     
*    
    
    “Análises Longitudinais do Uso de Recursos de Saúde e Custos entre Pacientes com Cardiomiopatia Hipertrofica Obstrutiva” no _Journal of Medical Economics._
    
     
*    
    
    “Impacto das Complicações Cardiovasculares na Carga Econômica para Pacientes com Cardiomiopatia Hipertrofica” no _Journal of Cardiac Failure – Intersections._  

omecamtiv mecarbil (ativador de miosina cardíaca)

Continuação da condução do COMET-HF, um estudo clínico de fase 3 confirmatório de _omecamtiv mecarbil_ em pacientes com insuficiência cardíaca sintomática com fração de ejeção severamente reduzida.   

Publicou os seguintes manuscritos:   
  
  
  

 

*    
    
    “Eficácia e Segurança de _Omecamtiv Mecarbil_ em Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida de Acordo com a Idade: o Estudo GALACTIC-HF” no _Journal of the American College of Cardiology – Heart Failure._
    
     
*    
    
    “Estudo de Titragem de Dose Múltipla para Avaliar a Segurança, Tolerabilidade e Farmacocinética de _Omecamtiv Mecarbil_ em Sujeitos Chineses Saudáveis” na _Drugs in R&D._  

ulacamten (inibidor de miosina cardíaca)

Continuação da inscrição de pacientes na Coorte 1 do AMBER-HFpEF, um estudo de fase 2 de _ulacamten_ em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (HFpEF) com fração de ejeção ventricular esquerda (LVEF) ≥ 60%.   

Desenvolvimento Pré-Clínico e Pesquisa em Curso

Continuação do desenvolvimento pré-clínico e atividades de pesquisa voltadas para programas adicionais focados em biologia muscular.  

Corporativo

Apoio a uma iniciativa de três anos liderada pela American Heart Association para abordar disparidades no acesso a cuidados, diagnóstico e tratamento para pessoas com HCM.  

Marcos Corporativos Esperados em 2026

Programas de Músculo Cardíaco

MYQORZO® (aficamten) (inibidor de miosina cardíaca)

Divulgar resultados principais do ACACIA-HCM no 2º trimestre de 2026.

Lançar MYQORZO na Alemanha no 2º trimestre de 2026.

Receber possível aprovação da FDA para a sNDA de MAPLE-HCM no 4º trimestre de 2026.

Concluir a inscrição na coorte de adolescentes do CEDAR-HCM no 4º trimestre de 2026.

Receber possível aprovação da Health Canada na segunda metade de 2026.  

omecamtiv mecarbil** (ativador de miosina cardíaca)**

Continuar a inscrição de pacientes no COMET-HF ao longo de 2026.  

ulacamten** (inibidor de miosina cardíaca)**

Concluir a inscrição na Coorte 1 do AMBER-HFpEF no primeiro trimestre de 2026, e concluir a inscrição na Coorte 2 até o final de 2026.  

**Pesquisa em Andamento **

Continuar atividades de desenvolvimento pré-clínico e pesquisa voltadas para programas adicionais focados em biologia muscular  

Resultados Financeiros do Quarto Trimestre e do Ano Completo de 2025

Caixa e Investimentos

Em 31 de dezembro de 2025, a empresa tinha aproximadamente 1,22 bilhões de dólares em caixa, equivalentes de caixa e investimentos, comparado a 1,25 bilhões de dólares em 30 de setembro de 2025. O saldo de fim de ano de 2025 inclui 100 milhões de dólares provenientes de um empréstimo de múltiplas tranches da Royalty Pharma. Excluindo esses recursos, o caixa, equivalentes e investimentos teriam diminuído aproximadamente 134 milhões de dólares durante o quarto trimestre de 2025.   

Receitas

As receitas totais do quarto trimestre de 2025 foram de 17,8 milhões de dólares, comparado a 16,9 milhões de dólares no mesmo período de 2024. As receitas totais do ano de 2025 foram de 88,0 milhões de dólares, comparado a 18,5 milhões de dólares em 2024. O aumento nas receitas anuais deve-se principalmente à conclusão bem-sucedida da transferência de tecnologia, totalizando 52,4 milhões de dólares para Bayer Consumer Care AG, uma afiliada da Bayer AG, no segundo trimestre de 2025, e ao reconhecimento de 15,0 milhões de dólares no quarto trimestre de 2025 relacionados a marcos acionados pelas aprovações de MYQORZO nos EUA e China, sob o Acordo de Licença com a Sanofi.  

Despesas com Pesquisa e Desenvolvimento (P&D)

As despesas com P&D do quarto trimestre de 2025 foram de 104,4 milhões de dólares, incluindo 14,2 milhões de dólares de despesas não monetárias de compensação baseada em ações, comparado a 93,6 milhões de dólares no mesmo período de 2024, que incluiu 12,5 milhões de dólares de despesas não monetárias de compensação baseada em ações. As despesas anuais de P&D de 2025 totalizaram 416,0 milhões de dólares, incluindo 54,5 milhões de dólares de despesas não monetárias de compensação baseada em ações, comparado a 339,4 milhões de dólares em 2024, que incluiu 44,0 milhões de dólares de despesas não monetárias de compensação baseada em ações. O aumento no ano deve-se principalmente ao avanço de nossos ensaios clínicos, maiores custos relacionados a pessoal, incluindo compensação baseada em ações, e atividades de assuntos médicos.  

Despesas Gerais e Administrativas (G&A)

As despesas G&A do quarto trimestre de 2025 foram de 91,7 milhões de dólares, incluindo 16,3 milhões de dólares de despesas não monetárias de compensação baseada em ações, comparado a 62,3 milhões de dólares no mesmo período de 2024, que incluiu 13,8 milhões de dólares de despesas não monetárias de compensação baseada em ações. As despesas G&A anuais de 2025 totalizaram 284,3 milhões de dólares, incluindo 57,7 milhões de dólares de despesas não monetárias de compensação baseada em ações, comparado a 215,3 milhões de dólares em 2024, que incluiu 53,8 milhões de dólares de despesas não monetárias de compensação baseada em ações. O aumento no ano deve-se principalmente a investimentos na prontidão comercial, incluindo contratação da força de vendas nos EUA no quarto trimestre de 2025, e maiores custos de pessoal não relacionados a vendas.  

Lucro (Prejuízo) Líquido

Prejuízo líquido do quarto trimestre de 2025 foi de 183,0 milhões de dólares, ou (1,50) dólares por ação, básico e diluído, comparado a um prejuízo de 150,0 milhões de dólares, ou (1,26) dólares por ação, no mesmo período de 2024. Prejuízo líquido do ano de 2025 foi de 785,0 milhões de dólares, ou (6,54) dólares por ação, básico e diluído, comparado a um prejuízo de 589,5 milhões de dólares, ou (5,26) dólares por ação, em 2024.  

Orientação Financeira para 2026

A empresa anunciou hoje a orientação financeira para 2026:

*Despesa combinada de P&D e G&A sob GAAP não inclui 1) despesas de colaboração que podem incluir despesas reembolsadas e custos de venda de inventário de aficamten para parceiros, 2) custos potenciais relacionados à comercialização de aficamten em nHCM, e 3) o efeito de ajustes GAAP que possam ocorrer após a publicação desta orientação, incluindo, mas não se limitando a, atividades de Desenvolvimento de Negócios.

Informações para Conferência e Webcast

Membros da equipe de alta gestão da Cytokinetics irão revisar os resultados do quarto trimestre de 2025 em uma teleconferência hoje às 16h30 (Horário do Leste). A teleconferência será transmitida ao vivo e pode ser acessada na seção Investidores & Mídia do site da Cytokinetics em www.cytokinetics.com ou diretamente pelo link: Conferência de Resultados do 4º Trimestre de 2025 da Cytokinetics. Uma reprise arquivada do webcast estará disponível no site da Cytokinetics por seis meses.

**Sobre a Cytokinetics **

A Cytokinetics é uma empresa biofarmacêutica cardiovascular especializada, com mais de 25 anos de inovação científica pioneira em biologia muscular, avançando uma pipeline de potenciais novos medicamentos para pacientes com doenças de disfunção do músculo cardíaco. O MYQORZO™ (aficamten) da Cytokinetics é um inibidor de miosina cardíaca aprovado nos EUA, Europa e China para o tratamento de adultos com HCM obstrutiva sintomática (oHCM). Aficamten também está sendo estudado para potencial tratamento de HCM não obstrutiva. A Cytokinetics também desenvolve omecamtiv mecarbil, um ativador investigacional de miosina cardíaca para possível tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção severamente reduzida, e ulacamten, um inibidor de miosina cardíaca em investigação para possível tratamento de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada, enquanto continua pesquisa e desenvolvimento pré-clínico em biologia muscular.

Para informações adicionais sobre a Cytokinetics, visite www.cytokinetics.com e siga-nos no X, LinkedIn, Facebook e YouTube.

Aviso Legal

Omecamtiv mecarbil e ulacamten são medicamentos em investigação. Ainda não foram aprovados nem considerados seguros ou eficazes para qualquer condição ou indicação por parte da FDA ou de qualquer outra agência reguladora.

**Declarações Prospectivas **

Este comunicado de imprensa contém declarações prospectivas nos termos da Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995 (“Lei”). A Cytokinetics reivindica a proteção da cláusula de isenção de responsabilidade para declarações prospectivas da Lei. Exemplos dessas declarações incluem, mas não se limitam a, declarações, expressas ou implícitas, relacionadas à nossa capacidade de lançar MYQORZO na Alemanha no 2º trimestre de 2026, nossa obtenção de aprovação regulatória para nossa sNDA de MAPLE-HCM no 4º trimestre de 2026, nossas atividades de pesquisa e desenvolvimento e prontidão comercial, incluindo o início, condução, desenho, inscrição, progresso, continuação, conclusão, cronograma e resultados de quaisquer de nossos ensaios clínicos, ou mais especificamente, nossa capacidade de completar a inscrição do estudo CEDAR-HCM e do AMBER-HFpEF até qualquer data-alvo, nossa capacidade de concluir a inscrição de pacientes no COMET-HF até qualquer data-alvo, nossa capacidade de anunciar os resultados do ACACIA-HCM no segundo trimestre de 2026, nossa capacidade de anunciar os resultados de quaisquer de nossos ensaios clínicos até uma data específica, o momento de interações com a FDA ou outras autoridades reguladoras relacionadas a qualquer um de nossos candidatos a medicamentos e os resultados dessas interações; declarações relacionadas à potencial população de pacientes que poderia se beneficiar de aficamten, omecamtiv mecarbil, ulacamten, CK-089 ou quaisquer outros candidatos a medicamentos; declarações relacionadas à nossa capacidade de obter financiamento adicional ou outros recursos, incluindo, mas não se limitando à nossa capacidade de atender a quaisquer condições relacionadas ou de garantir desembolsos adicionais de empréstimos sob quaisquer de nossos acordos com entidades afiliadas à Royalty Pharma ou pagamentos de marcos adicionais da Sanofi ou Bayer em relação às nossas colaborações para aficamten na China ou Japão, respectivamente; declarações relacionadas às nossas despesas operacionais ou uso de caixa para o restante de 2025 ou qualquer outro período, e declarações relacionadas ao saldo de caixa em uma data específica ou à quantidade de recursos de caixa que esses saldos representam em qualquer momento. Tais declarações baseiam-se nas expectativas atuais da gestão, mas os resultados reais podem diferir materialmente devido a diversos riscos e incertezas, incluindo, mas não se limitando a, necessidade de financiamento adicional por parte da Cytokinetics, que pode não estar disponível em condições aceitáveis, dificuldades ou atrasos no desenvolvimento, testes, aprovações regulatórias, início, progresso ou venda de produtos, dificuldades na inscrição de pacientes ou condução de ensaios clínicos, atrasos na aprovação por agências reguladoras, custos imprevistos de pesquisa e desenvolvimento, mudanças nos padrões de cuidado, desenvolvimento de produtos concorrentes ou terapias alternativas por terceiros, entre outros. Para mais informações, os investidores devem consultar os registros da Cytokinetics na SEC, especialmente na seção “Fatores de Risco” do Relatório Trimestral no Formulário 10-Q referente ao trimestre encerrado em 30 de setembro de 2025. Declarações prospectivas não garantem desempenho futuro, e os resultados reais podem diferir materialmente das declarações contidas neste comunicado. A Cytokinetics não assume obrigação de atualizar suas declarações prospectivas após a data deste comunicado, seja por novas informações, eventos futuros ou outros motivos.

CYTOKINETICS® e o logotipo em forma de C da CYTOKINETICS estão registrados como marcas comerciais da Cytokinetics nos EUA e em outros países.

MYQORZOTM é uma marca registrada da Cytokinetics nos EUA, e uma marca registrada na União Europeia.

MYQORZO & You TM é uma marca comercial da Cytokinetics nos EUA.

Contato:
Cytokinetics
Diane Weiser
Vice-Presidente Sênior de Assuntos Corporativos
(415) 290-7757