หุ้น SELLAS พุ่งขึ้นเนื่องจากภูมิคุ้มกันบำบัด GPS แสดงให้เห็นการเพิ่มอายุรอดชีวิตที่น่าพ encouraging ในการศึกษากับ AML

2025-12-31 15:26:42

SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS) หุ้นปิดการซื้อขายเมื่อวานนี้ที่ราคา 3.35 ดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงการเพิ่มขึ้นอย่างแข็งแกร่ง 16.72% หลังจากที่บริษัทเปิดเผยความคืบหน้าที่ดีของการทดลองทางคลินิก ราคาหุ้นมีความผันผวนในช่วงตั้งแต่ 0.85 ถึง 3.43 ดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ซึ่งเน้นให้เห็นถึงความสนใจของนักลงทุนในความก้าวหน้าของสายงานพัฒนาของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพนี้

ความแข็งแกร่งนี้มาจากการที่ SELLAS เปิดเผยว่า การทดลอง Phase 3 REGAL ซึ่งประเมิน Galinpepimut-S (GPS) ในฐานะการบำบัดรักษาแบบบำรุงรักษา กำลังดำเนินไปในทิศทางที่ดีขึ้นกว่าที่คาดไว้เดิม ตามข้อมูล ณ วันที่ 26 ธันวาคม 2025 การทดลองได้บันทึกเหตุการณ์ทางคลินิก 72 ราย จาก 80 รายที่ต้องการเพื่อปลดล็อกการวิเคราะห์อัตราการอยู่รอดโดยรวมสุดท้ายในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน (AML) การล่าช้าในการบรรลุเกณฑ์เป้าหมายนี้บ่งชี้ว่าผู้ป่วยที่ได้รับการรักษามีอายุรอดที่ยาวนานขึ้นเมื่อเทียบกับความคาดหวังในอดีต

การทดลอง REGAL: การแก้ไขช่องว่างทางคลินิกที่สำคัญ

การศึกษาของ REGAL มุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วย AML ที่ได้รับการฟื้นฟูสมรรถภาพเป็นครั้งที่สอง (CR2) แต่ไม่สามารถเข้ารับการปลูกถ่ายอวัยวะได้ ซึ่งเป็นกลุ่มที่มีความท้าทายเป็นพิเศษในประวัติศาสตร์ที่ได้รับการจัดการด้วยยาฮัยโปมิเธลเลติ้งและ BCL-2 inhibitors ในบริบทนี้ อัตราการรอดชีวิตโดยรวมเฉลี่ยมักอยู่ที่ประมาณแปดเดือน ซึ่งเน้นให้เห็นถึงช่องว่างทางการรักษาที่ GPS ตั้งเป้าที่จะเติมเต็ม

GPS ซึ่งเป็นภูมิคุ้มกันบำบัดที่มุ่งเป้าไปที่ WT1 ซึ่งได้รับอนุญาตจาก Memorial Sloan Kettering Cancer Center เป็นแนวทางใหม่ในการยืดอายุการรอดชีวิตในกลุ่มผู้ป่วยที่ยากต่อการรักษานี้ กลไกการทำงานมุ่งเป้าไปที่ Wilms tumor antigen 1 โดยใช้เส้นทางทางภูมิคุ้มกันเพื่อสู้กับความก้าวหน้าของโรค ที่น่าทึ่งคือ SELLAS ยังคงปิดบังข้อมูลด้านประสิทธิภาพและอัตราการรอดชีวิตทั้งหมด เพื่อรักษาความสมบูรณ์ของการวิเคราะห์ที่กำลังดำเนินอยู่

ความคืบหน้าทางกฎระเบียบและการติดตามผล

คณะกรรมการติดตามข้อมูลอิสระ (DMC) เคยแนะนำในเดือนสิงหาคม 2025 ว่าการทดลองควรดำเนินต่อไปโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ซึ่งแสดงความมั่นใจในโครงสร้างและการดำเนินการของการศึกษา การรอดชีวิตที่เพิ่มขึ้นอาจส่งผลดีต่อความน่าจะเป็นในการแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ทางคลินิกที่สำคัญ ซึ่งได้รับการเน้นย้ำโดยผู้นำความเห็นหลักในงานวิจัยและพัฒนาล่าสุดของ SELLAS

ยังไม่มีการประเมินประสิทธิภาพชั่วคราวจนถึงปัจจุบัน และไม่มีการสะสมโทษทางสถิติใด ๆ บริษัทจะประกาศเมื่อเหตุการณ์ที่ 80 เกิดขึ้น ซึ่งในเวลานั้น การศึกษาจะถูกเปิดเผยข้อมูลและการวิเคราะห์สุดท้ายจะเริ่มต้น

การขยายพอร์ตโฟลิโอนอกเหนือจาก GPS

ในเวลาเดียวกัน SELLAS กำลังดำเนินการ SLS009 (tambiciclib) ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง CDK9 ที่มีความจำเพาะสูง ซึ่งอยู่ในระยะที่ 2a สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะ AML ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อยา ซึ่งเคยล้มเหลวหรือกลายเป็นดื้อยาในกลุ่มที่ใช้ venetoclax การทดลองนี้เป็นไปตามความสำเร็จของการศึกษาระยะที่ 1 ในโรคมะเร็งเม็ดเลือดและเสริมด้วยการศึกษายาเดี่ยวในผู้ป่วยที่เป็น T-cell lymphoma ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อยา ซึ่งขยายศักยภาพในการรักษาในหลายโรคมะเร็งเม็ดเลือด

ดูต้นฉบับ

This page may contain third-party content, which is provided for information purposes only (not representations/warranties) and should not be considered as an endorsement of its views by Gate, nor as financial or professional advice. See Disclaimer for details.