Розширення застосування меполізумабу на ринок дорослого ХОЗЛ: стратегічна перемога GSK у Китаї

GSK отримала регуляторне схвалення від Національної адміністрації з контролю за лікарськими засобами Китаю (NMPA) для Nucala (mepolizumab) як додаткової підтримуючої терапії для дорослих пацієнтів з еозинофільною ХОЗЛ, які залишаються недостатньо контрольованими при стандартному лікуванні. Це означає значне розширення присутності препарату в парадигмах лікування дихальних шляхів у дорослих на основних ринках.

Клінічна основа для схвалення

Рішення NMPA базувалося на переконливих даних з клінічних досліджень фази III MATINEE та METREX. У обох дослідженнях меполізумаб показав статистично значуще та клінічно важливе зниження частоти помірних та важких загострень у рік у порівнянні з плацебо у поєднанні зі стандартною терапією. Переваги були зафіксовані у різноманітної групи пацієнтів з еозинофільною ХОЗЛ, що є важливим відкриттям для розширення терапевтичного застосування у дорослих з різними проявами захворювання.

Розширення терапевтичного портфеля

Схвалення в Китаї розширює існуючий спектр показань для меполізумабу в країні. Медикамент вже має регуляторний статус для важкої еозинофільної астми у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше, хронічного риносинуситу з поліпами носа та еозинофільного гранулематозу з поліангіїтом. Додавання ХОЗЛ до цього портфеля значно поглиблює комерційний потенціал препарату в регіоні.

Глобальна регуляторна траєкторія

Меполізумаб вже отримав схвалення для лікування ХОЗЛ у Сполучених Штатах, що підтверджує комерційну життєздатність на зрілих ринках. У Європі препарат нещодавно отримав позитивну думку Комітету з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) щодо ХОЗЛ, що свідчить про сильний імпульс до остаточного дозволу в Європі.

Реакція ринку

Акції GSK відобразили скромний ентузіазм щодо регуляторного досягнення. Торги закінчилися 2 січня на рівні $49.63, що на $0.59 або 1.20% більше за попередню сесію. Після нічної торгівлі до 12:48 ранку за східним часом ціна акцій трохи знизилася до $49.43, що на $0.20 або 0.40% менше, що свідчить про те, що інвестори зважують значущість схвалення у контексті ширшого портфеля.