Прорив Nektar з Rezpegaldesleukin: нова надія для пацієнтів з алопецією ареата

Nektar Therapeutics (NKTR) представила обнадійливі результати клінічних досліджень фази 2b для Rezpegaldesleukin, що є значним прогресом у лікуванні алопеції ареата — аутоімунної хвороби, при якій імунна система помилково атакує волосяні фолікули. Ця новина настає у критичний момент для мільйонів пацієнтів, які страждають від цього хронічного розладу випадіння волосся, для яких поточні варіанти лікування залишаються недостатніми.

Вихід з аутоімунного циклу: як еволюціонували методи лікування алопеції ареата

Алопеція ареата впливає на пацієнтів усіх демографічних груп і може варіювати від невеликих ділянок випадіння волосся до повної лисини. Протягом десятиліть терапевтичний ландшафт домінували інгібітори JAK, які забезпечують обмежене полегшення і мають проблеми з безпекою та високими показниками рецидивів. Нерозв’язаною медичною потребою є потреба у довготривалих, добре переносимих рішеннях, здатних забезпечити стабільне відновлення волосся без шкоди для загального здоров’я. Rezpegaldesleukin являє собою принципово інший підхід як перший у своєму роді агонист IL-2 шляху, спрямований на регуляторні Т-клітини для вирішення основної аутоімунної дисфункції.

Результати дослідження фази 2b: продемонстровано значне відновлення волосся

Дослідження REZOLVE-AA залучило 92 учасники, які отримували або одну з двох доз Rezpegaldesleukin, або плацебо, з ін’єкціями підшкірно двічі на місяць протягом 36 тижнів. Основний показник — зниження балів за шкалою Severity of Alopecia Tool (SALT) — показав переконливі дані щодо ефективності. Обидві групи лікування продемонстрували більш ніж удвічі більше покращення порівняно з групою плацебо, з середнім зниженням SALT на рівні 28.2% та 30.3% відповідно, у порівнянні з 11.2% у групі плацебо. Після виключення чотирьох пацієнтів із порушеннями протоколу, зниження посилилося до 29.6% і 30.4% проти 5.7% у плацебо, досягнувши статистичної значущості та підтверджуючи ефективність препарату.

Крім покращень за шкалою SALT, пацієнти отримали відчутні переваги: дослідники зафіксували не лише відновлення волосся на скальпі, а й відновлення брів і вій, що вирішує як функціональні, так і косметичні питання, які глибоко впливають на якість життя хворих на алопецію ареата.

Толерантність і профіль безпеки підтримують подальший розвиток

Ключовою перевагою стала безпека дослідження. Rezpegaldesleukin продемонстрував сприятливий профіль переносимості, при цьому побічні ефекти переважно були легкими або помірними і самостійно зникали без втручання. Рівень відмови від лікування — всього 1.4% — підкреслює керованість побічними ефектами препарату, що є різким контрастом із існуючими терапіями для алопеції ареата, які часто змушують пацієнтів зважувати користь лікування і ризики для безпеки.

Що далі: клінічні дослідження фази 3 та розширений терапевтичний потенціал

Nektar просуває Rezpegaldesleukin у фазу 3 клінічних досліджень у 2026 році, використовуючи прискорений режим FDA — Fast Track — для прискорення регуляторного процесу лікування алопеції ареата. Дані з поточного 16-тижневого розширеного дослідження стануть доступними на початку другого кварталу 2026 року, а всебічні результати планується представити на медичних конференціях пізніше того року.

Терапевтичні амбіції виходять за межі випадіння волосся. Rezpegaldesleukin одночасно досліджується при атопічному дерматиті та цукровому діабеті 1-го типу, позиціонуючи його як універсальний стимулятор регуляторних Т-клітин із потенціалом у багатьох аутоімунних і запальних станах. Ця стратегія мультиіндикаторної терапії може змінити парадигми лікування далеко за межами спільноти алопеції ареата, пропонуючи надію мільйонам, які шукають більш ефективні імунорегуляторні терапії. Для інвесторів і пацієнтів Rezpegaldesleukin є значущим кроком уперед у вирішенні проблем, з якими раніше стикалися пацієнти з алопецією ареата, що мають обмежені варіанти лікування.