Це платна прес-реліз. Зв’яжіться безпосередньо з дистриб’ютором прес-релізів для будь-яких запитань.

Astellas та Vir Biotechnology оголошують про глобальну стратегічну співпрацю для просування PRO-XTEN® Dual-masked T-Cell Engager VIR-5500, спрямованого на PSMA, для лікування раку простати

PR Newswire

Вівторок, 24 лютого 2026, 07:00 за японським часом 9 хв читання

У цій статті:

4503.T

-2.33%

VIR

-1.72%

_- _Astellas та Vir Biotechnology спільно розроблятимуть і комерціалізуватимуть VIR-5500, поділяючи витрати та доходи -

_- Astellas керуватиме комерціалізацією VIR-5500 у США, при цьому Vir Biotechnology зберігатиме право на спільне просування, _а також Astellas отримає ексклюзивні права на комерціалізацію VIR-5500 за межами США -

_- Vir Biotechnology отримає 335 мільйонів доларів у вигляді авансових та короткострокових платіжів, буде порівну ділити прибутки/збитки у США з Astellas (50/50), а також має право отримати до 1,37 мільярда доларів у вигляді розробницьких, регуляторних та торгових етапів, а також отримувати багаторівневі, двозначні роялті з чистих продажів за межами США - _

_- _Vir Biotechnology проведе конференц-зв’язок сьогодні о 14:30 PT / 17:30 ET -

ТОКІО та Сан-Франциско, 23 лютого 2026 /PRNewswire/ – Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, Президент і CEO: Наокі Окамура, “Astellas”) та Vir Biotechnology, Inc. (Nasdaq: VIR) сьогодні оголосили про укладення глобальної стратегічної співпраці для просування VIR-5500, досліджуваного PRO-XTEN® двошарового маскувального CD3 T-клітинного активатора (TCE), спрямованого на PSMA, для лікування раку простати. Мета співпраці — прискорити розробку VIR-5500 та додатково зміцнити онкологічний портфель Astellas і лідерство у сфері раку простати.

Astellas стоїть на передовій змін у сфері охорони здоров’я, перетворюючи інноваційну науку у цінність для пацієнтів. (PRNewsFoto/Astellas Pharma Inc.) (PRNewsfoto/Astellas Pharma Inc.)

**Adam Pearson, директор з стратегічних питань, Astellas

**“Astellas горді тим, що допомогла 1,5 мільйонам пацієнтів із раком простати, і ми прагнемо розширити наш вплив у рамках нашої стратегії R&D. Наша глибока експертиза у цій галузі, у поєднанні з зростаючим портфелем біологічних препаратів і імунологічних онкологічних рішень, включаючи T-клітинні активатори, унікально позиціонує нас для просування VIR-5500, потенційно найкращого у своєму класі T-клітинного активатора для раку простати. Ця стратегічна співпраця дозволяє Astellas і Vir Biotechnology об’єднати наші експертизи та підтверджує нашу відданість покращенню життя людей із раком простати.”

**Marianne De Backer, M.Sc., Ph.D., MBA, Генеральний директор Vir Biotechnology

**“Astellas є ідеальним партнером для програми VIR-5500, враховуючи успішний досвід компанії у просуванні терапій у всьому лікувальному спектрі, створенні бестселерів і наданні цінності пацієнтам через стратегічні партнерства з іншими біотехнологічними компаніями. Це співробітництво дозволить швидше просувати VIR-5500 і потенційно принести користь більшій кількості людей, що живуть із раком простати. Ми віримо, що це співробітництво відображає довіру до нашої платформи PRO-XTEN®, яка має широкий потенціал у різних показаннях солідних пухлин.”

Історія продовжується  

Незважаючи на недавні досягнення у лікуванні, рак простати, особливо метастатичний кастраційно-резистентний рак простати (mCRPC), залишається агресивною та важкою для лікування хворобою; 5-річна виживаність при mCRPC становить приблизно 30%.i Пацієнти, що прогресують до mCRPC, розвивають терапевтичну резистентність і наразі мають обмежені варіанти лікування.

VIR-5500 — потенційно найкращий у своєму класі двошаровий маскований TCE, спрямований на PSMA, і наразі перебуває у фазі 1 для пацієнтів із прогресуючим, метастатичним раком простати (NCT05997615). VIR-5500 поєднує біспецифічний зв’язуючий TCE до PSMA та CD3 із технологією маскування PRO-XTEN®, яка призначена утримувати TCE у маскованому (неактивному) стані до досягнення пухлинного мікрооточення, зменшуючи побічні ефекти та покращуючи терапевтичний індекс.

За умовами угоди, Vir Biotechnology отримає 335 мільйонів доларів у вигляді авансових та короткострокових платежів, з яких 240 мільйонів доларів — готівкою, 75 мільйонів доларів — у вигляді інвестицій у капітал із премією 50%, ii та короткостроковий етаповий платіж у 20 мільйонів доларів. Глобальні витрати на розробку VIR-5500 будуть поділені, причому Astellas відповідатиме за 60%, а Vir Biotechnology — за 40% усіх витрат. Vir Biotechnology продовжить поточну фазу 1, доки відповідальність не перейде до Astellas, після чого Astellas візьме на себе всі дослідницькі заходи. У США Vir Biotechnology матиме право на спільне просування VIR-5500 з Astellas, а прибутки/збитки будуть ділитися порівну. За межами США Astellas буде виключно відповідальною за комерціалізацію VIR-5500. Крім того, Vir Biotechnology має право отримати до 1,37 мільярда доларів у вигляді етапових платежів за розробку, регуляторні та торгові цілі, а також отримувати багаторівневі, двозначні роялті з чистих продажів за межами США. За умовами ліцензійної угоди Vir Biotechnology з Sanofi частина доходів від співпраці буде поділена з Sanofi.

Lazard виступила ексклюзивним фінансовим радником Vir Biotechnology. Завершення угоди залежить від виконання стандартних умов закриття, включаючи схвалення за законом Hart-Scott-Rodino (HSR).

**Конференц-зв’язок Vir Biotechnology

**Vir Biotechnology проведе звіт про фінансові результати за четвертий квартал і весь 2025 рік о 14:30 PT / 17:30 ET сьогодні, коли члени керівництва та доктор де Боно поділяться оновленими даними фази 1 VIR-5500, які також будуть представлені на конференції ASCO Genitourinary Cancers 2026 26 лютого. Онлайн-трансляція буде доступна за посиланням і зберігатиметься протягом 30 днів.

**Про Astellas

**Astellas — глобальна компанія у галузі біонаук, яка прагне перетворювати інноваційну науку у цінність для пацієнтів. Ми пропонуємо трансформуючі терапії у сферах онкології, офтальмології, урології, імунології та жіночого здоров’я. Завдяки нашим дослідженням і розробкам ми створюємо нові рішення для хвороб із високим незадоволеним медичним попитом. Детальніше на www.astellas.com.

**Про Vir Biotechnology, Inc.

**Vir Biotechnology, Inc. — клінічно-стадійна біофармацевтична компанія, яка зосереджена на активізації імунної системи для трансформації життя шляхом відкриття та розробки ліків для серйозних інфекційних захворювань і раку. Її портфель на стадії клінічних досліджень включає програми для хронічного гепатиту дельта та кілька PRO-XTEN® двошарових маскованих T-клітинних активаторів iii у підтверджених показаннях солідних пухлин. Vir Biotechnology також має препродуктивний портфель програм у галузі інфекційних захворювань і онкологічних злоякісних новоутворень. Компанія регулярно публікує важливу для інвесторів інформацію на своєму сайті.

Примітки:
iHuo, Xingyue та ін. “Прогноз виживаності у пацієнтів із метастатичним кастраційно-резистентним раком простати: розробка прогностичної номограми.” Дослідження у галузі технологій охорони здоров’я та інформатики, том 323 (2025): 164-168. doi:10.3233/SHTI250070
ii 50% премії до середньої за 30 днів обсягом зваженої ціни акцій станом на 19 лютого 2026
iii Vir Biotechnology зберігає ексклюзивні права на платформу PRO-XTEN® для онкології та інфекційних захворювань. PRO-XTEN® — торговельна марка Amunix Pharmaceuticals, Inc., компанії Sanofi.

**Попереджувальні застереження Astellas

**У цьому прес-релізі заяви щодо поточних планів, оцінок, стратегій і переконань, а також інші твердження, що не є історичними фактами, є прогнозами щодо майбутньої діяльності Astellas. Ці твердження базуються на поточних припущеннях і переконаннях керівництва з урахуванням доступної інформації та містять відомі й невідомі ризики та невизначеності. Деякі фактори можуть спричинити істотну різницю між фактичними результатами та передбаченими, зокрема: (i) зміни у загальній економічній ситуації та законодавстві, що стосується фармацевтичного ринку, (ii) коливання валютних курсів, (iii) затримки у запуску нових продуктів, (iv) неспроможність Astellas ефективно просувати існуючі та нові продукти, (v) неспроможність продовжувати ефективні дослідження і розробки у висококонкурентних ринках, та (vi) порушення прав інтелектуальної власності Astellas третіми сторонами. Інформація про фармацевтичні продукти (у тому числі ті, що перебувають у розробці), наведена у цьому прес-релізі, не є рекламою або медичною порадою.

**Прогнозні твердження Vir Biotechnology

**Цей прес-реліз містить прогностичні твердження у розумінні Закону про реформу приватних судових позовів щодо цінних паперів 1995 року. Слова “повинно,” “може,” “може бути,” “може,” “буде,” “планує,” “потенційно,” “очікує,” “передбачає,” “обіцяє” та подібні вирази (а також інші слова або вирази, що посилаються на майбутні події, умови або обставини) використовуються для ідентифікації прогнозних тверджень. Прогнозні твердження у цьому прес-релізі включають, але не обмежуються, твердженнями щодо: терапевтичного потенціалу комбінації VIR-5500 для лікування раку простати (у тому числі mCRPC) і вірування, що вона може бути найкращим у своєму класі PSMA-цільовим TCE; планів і очікувань щодо клінічної розробки VIR-5500, включаючи протоколи та залучення до поточних і запланованих клінічних досліджень, цільові кінцеві точки та результати; поточних і потенційних майбутніх фінансових та інших зобов’язань Vir Biotechnology за угодою та співпрацею з Astellas, а також здатності Vir Biotechnology реалізувати ці переваги; переконання Vir Biotechnology, що Astellas є ідеальним партнером (з урахуванням успішного досвіду Astellas у просуванні терапій, створенні бестселерів і наданні цінності через стратегічні партнерства з іншими біотехнологічними компаніями), і що ця угода дозволить швидше і ширше просувати VIR-5500 для потенційної користі більшої кількості людей із раком простати; час завершення угоди з Astellas, включаючи отримання будь-яких необхідних регуляторних дозволів; стратегію і плани Vir Biotechnology; а також будь-які припущення, що лежать в основі будь-яких із вищезазначених тверджень. Багато факторів можуть спричинити відмінності між поточними очікуваннями та фактичними результатами, зокрема: несподівані дані про безпеку або ефективність під час клінічних досліджень або у результатах, включаючи виникнення небезпечних подій; ризики несподіваних витрат, затримок або інших перешкод; труднощі у співпраці з іншими компаніями, деякі з яких можуть бути конкурентами Vir Biotechnology або мати інтереси, що відрізняються, і невпевненість у тому, чи зможуть переваги різних співпраць бути досягнуті; труднощі з доступом до виробничих потужностей; рівень активності клінічних досліджень або залучення учасників, нижчий за очікуваний; час і результати взаємодії Vir Biotechnology з регуляторними органами, а також загальні труднощі у отриманні необхідних регуляторних дозволів; успішна розробка та/або комерціалізація альтернативних кандидатів у продукти конкурентами Vir Biotechnology, а також зміни у очікуваній або існуючій конкуренції; геополітичні зміни або інші зовнішні фактори; несподівані судові процеси або інші спори. Ураховуючи ці ризики та невизначеності, події або обставини, згадані у прогнозних твердженнях, можуть і не відбутися. Розробка і комерціалізація ліків пов’язані з високим рівнем ризику, і лише невелика кількість дослідницьких програм закінчується комерціалізацією продукту. Результати ранніх клінічних досліджень можуть не відображати повних результатів або результатів пізніших або масштабних досліджень і не гарантують регуляторного схвалення. Фактичні результати можуть відрізнятися від очікуваних, і ці відхилення можуть бути суттєвими. Вам не слід покладатися на будь-які наукові дані або ці прогнозні твердження, які базуються на доступній інформації, очікуваннях і припущеннях Vir Biotechnology станом на дату цього прес-релізу. Інші фактори, що можуть спричинити відмінності фактичних результатів Vir Biotechnology від тих, що виражені або натякаються у прогнозних твердженнях, викладені у документах Vir Biotechnology, поданих до Комісії з цінних паперів і бірж США, зокрема у розділі “Ризикові фактори”. Крім випадків, передбачених законом, Vir Biotechnology не бере на себе зобов’язання оновлювати будь-які прогнозні твердження, ні у зв’язку з новою інформацією, ні у зв’язку з майбутніми подіями або обставинами.

Vir Biotechnology

Cision

Переглянути оригінальний контент для завантаження мультимедіа:

Терміни та Політика конфіденційності

Панель управління конфіденційністю

Більше інформації