Nektar 的 Rezpegaldesleukin 取得突破：為斑禿患者帶來新希望

Nektar Therapeutics（NKTR）已公布Rezpegaldesleukin的令人鼓舞的第2b期臨床試驗結果，標誌著在治療斑禿（Alopecia Areata）方面取得了重大進展。斑禿是一種自身免疫疾病，身體的免疫系統錯誤地攻擊毛囊，導致局部或全面性脫髮。這一消息來得正是對於數百萬患有這種慢性脫髮疾病的患者來說的關鍵時刻，因為目前的治療選擇仍然不足。

打破自身免疫循環：斑禿治療的演變

斑禿影響所有族群的患者，範圍從局部毛髮稀疏到完全禿頭。數十年來，治療領域一直由JAK抑制劑主導，這些藥物提供的緩解有限，且伴隨安全性問題和高復發率。未被滿足的醫療需求巨大——患者需要持久、耐受性良好的解決方案，能夠持續促進毛髮再生而不損害整體健康。Rezpegaldesleukin作為一款首創的IL-2通路激動劑，針對調節性T細胞，從根本上提供不同的治療策略，以解決潛在的自身免疫功能障礙。

第2b期試驗結果：顯著的毛髮再生

REZOLVE-AA試驗共招募92名參與者，接受兩種劑量之一的Rezpegaldesleukin或安慰劑，注射方式為每月兩次，持續36週。主要評估指標——斑禿嚴重程度工具（SALT）分數的降低，顯示出令人信服的療效數據。兩個治療組的改善程度均超過安慰劑組的兩倍以上，平均SALT分數降低分別達到28.2%和30.3%，而安慰劑為11.2%。排除四名違反方案的患者後，降低幅度進一步增強至29.6%和30.4%，對比安慰劑的5.7%，達到統計學顯著性，進一步證明了該藥的有效性。

除了SALT分數的改善外，患者還獲得了實質性益處：研究人員記錄到不僅頭皮毛髮再生，還包括眉毛和睫毛的恢復，這些都涉及功能性和美容性問題，對斑禿患者的生活質量產生了深遠影響。

耐受性與安全性支持進一步開發

試驗的安全性數據顯示出一個關鍵優勢。Rezpegaldesleukin展現出良好的耐受性，副作用多為輕度至中度，且多數能自行緩解，無需干預。僅有1.4%的患者因副作用而中止治療，彰顯該藥的副作用負擔較輕——與現有的斑禿治療方法形成鮮明對比，後者常常讓患者在療效與安全風險之間權衡。

下一步：第3期臨床試驗與擴展的治療潛力

Nektar計劃於2026年推進Rezpegaldesleukin進入第3期臨床開發，並利用FDA的快速通道（Fast Track）資格，加快斑禿治療的監管流程。正在進行的16週擴展研究的數據將於2026年第二季度初公布，屆時將在醫學會議上展示完整結果。

該療法的雄心不僅止於脫髮。Rezpegaldesleukin同時在特異性皮膚炎和1型糖尿病中進行評估，定位為一種多功能的調節性T細胞刺激劑，有望在多種自身免疫和炎症性疾病中發揮作用。這一多適應症策略可能重塑治療範式，遠超斑禿社群，為數百萬尋求更有效免疫調節療法的患者帶來希望。對投資者和患者而言，Rezpegaldesleukin代表著在解決斑禿患者長期面臨的有限選擇方面的一大進步。