Vaxcyte 加快 VAX-31 的開發：第三階段進展與嬰兒試驗完成

Vaxcyte, Inc. (PCVX) 已宣布其疫苗研發管線中的重要里程碑，其旗艦產品 VAX-31 候選疫苗在成人的第三階段臨床試驗中取得進展，同時完成嬰兒研究的招募。這款31價肺炎鏈球菌結合疫苗代表了一種全面預防侵襲性肺炎鏈球菌疾病和肺炎的策略，提供比目前開發中的任何競爭疫苗更廣泛的血清型覆蓋範圍。

領先的肺炎鏈球菌疫苗在晚期臨床試驗中的突破

VAX-31 的第三階段計劃涵蓋三個關鍵研究——OPUS-1、OPUS-2 和 OPUS-3，每個研究都招募了數千名參與者，以評估其安全性、耐受性和免疫反應，並與已上市的 Prevnar 20 和 Capvaxine 等治療進行比較。美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予成人適應症突破性療法資格，加快了監管流程。

臨床數據時間表顯示，OPUS-1 的初步結果預計於2026年第四季度公布，其餘兩個試驗的結果預計在2027年上半年出爐。同時，公司已完成嬰兒劑量篩選的第二階段臨床試驗招募，初步結果預計於2027年上半年公布。

擴展臨床產品組合超越 VAX-31

Vaxcyte 同時推進多款下一代疫苗候選產品。VAX-24 是一款針對嬰兒的24價疫苗，處於第二階段開發，旨在提供比市售嬰兒疫苗更佳的覆蓋範圍。公司還在研發 VAX-XL，這是一款利用載體節省偶聯技術的先進疫苗，以進一步擴展血清型保護。

除了肺炎鏈球菌適應症外，研發管線還包括 VAX-A1，一款新型A群鏈球菌疫苗，預計於2026年啟動第一階段臨床試驗，以及 VAX-GI，一款針對志賀氏菌感染的臨床前候選疫苗。

製造擴展支持商業化計劃

Vaxcyte 在2025年底擁有24億美元的現金、現金等價物和投資。公司報告2025年第四季度淨虧損為2億4650萬美元，較去年同期的1億3710萬美元有所增加，全年虧損達7億6660萬美元，而2024年為4億6390萬美元。

在2025年期間，Vaxcyte 投資3億3540萬美元（包括第四季度的2180萬美元）用於與 Lonza 合作建設專用製造設施。該建設於2026年第一季度完成，預算為3億5000萬美元，旨在支持公司疫苗項目的全球商業化。

市場活動反映投資者對公司進展的興趣，過去十二個月內 PCVX 股價在27.66美元至83.33美元之間波動。