Palvella Therapeutics Menerima Status Fast Track FDA untuk Pengobatan Angiokeratoma
FDA telah memberikan Penunjukan Fast Track kepada pendekatan pengobatan (PVLA) dari Palvella Therapeutics menggunakan rapamycin untuk mengatasi angiokeratoma, menandai tonggak penting dalam jalur pengembangan obat ini. Pengakuan regulatori ini memperlancar proses peninjauan dan membuka kemungkinan untuk jalur persetujuan yang dipercepat serta evaluasi yang lebih cepat jika pencapaian klinis tertentu tercapai.
**Latar Belakang Program Pengembangan**
Setelah pengumuman pada September 2025, Palvella Therapeutics m
Lihat AsliFDA telah memberikan Penunjukan Fast Track kepada pendekatan pengobatan (PVLA) dari Palvella Therapeutics menggunakan rapamycin untuk mengatasi angiokeratoma, menandai tonggak penting dalam jalur pengembangan obat ini. Pengakuan regulatori ini memperlancar proses peninjauan dan membuka kemungkinan untuk jalur persetujuan yang dipercepat serta evaluasi yang lebih cepat jika pencapaian klinis tertentu tercapai.
**Latar Belakang Program Pengembangan**
Setelah pengumuman pada September 2025, Palvella Therapeutics m